ISO9001質(zhì)量管理體系審核注意事項(xiàng)
ISO9001質(zhì)量管理體系審核注意事項(xiàng)
一、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備工作:
??????1、 提供公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等;
??????2、制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及與產(chǎn)線密切等相關(guān)的記錄表單;
??????3、提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)對應(yīng)的一二階文件。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核方法、思路:
??????1、現(xiàn)場詢問、觀察,了解作業(yè)流程;
??????2、查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件,并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價;
??????3、查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況;
??????4、詢問高層管理者,各層面員工抽查、了解。
三、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核要點(diǎn):
??????1、組織QMS(質(zhì)量管理體系)覆蓋范圍和過程是否有缺失?
??????2、QMS(質(zhì)量管理體系)是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)?
??????3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信?
??????4、在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?
??????5、組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?
??????6、是否在員工中得到貫徹執(zhí)行?
四、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證資料:
??????1、認(rèn)證申請書原件(一份)
??????2、認(rèn)證合同原件(二份)
??????3、營業(yè)執(zhí)照;需提交經(jīng)年檢的有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份
??????4、生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時),對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(即:3C認(rèn)證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品:必須提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件一份。如處于申請受理階段,一定要提供受理文件復(fù)印件一份,對于不需要行政許可證明的產(chǎn)品,本項(xiàng)資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業(yè)生產(chǎn)許可證,特種設(shè)備生產(chǎn)許可證、計量器具生產(chǎn)許可證、QS許可證、危險化學(xué)品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售許可證等。3C認(rèn)證證書按國家頒布的3C認(rèn)證產(chǎn)品目錄提供。)
??????6、資質(zhì)證明(需要時);對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位,(典型的如建筑施工企業(yè),設(shè)備安裝企業(yè)、運(yùn)輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復(fù)印件一份;如該單位不需要資質(zhì)則不必提供
??????7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織,應(yīng)提交加蓋申請方公章的多場所清單復(fù)印件一份;(如:銀行、郵局、建筑施工企業(yè),設(shè)備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)
??????8、管理體系文件,應(yīng)提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)