藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識考試試題題庫!
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藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識考試試題題庫摘錄:
1 根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理要求,錯誤的是
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn),明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展質(zhì)量風(fēng)險評估,制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施
B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實踐經(jīng)驗
C.中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)在非道地產(chǎn)區(qū)選址,應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的內(nèi)審,確認(rèn)是否符合要求
【答案】B
【解析】根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)、質(zhì)量的管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實踐經(jīng)驗,或者有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗,且均須經(jīng)過《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的培訓(xùn)。
2 下列單位中,應(yīng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫的是
A.藥品零售企業(yè)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品運(yùn)輸企業(yè)
【答案】D
【解析】儲存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫。
3 企業(yè)接受下列委托事項后,可以再次委托的是
A.藥品委托生產(chǎn)
B.疫苗委托儲存、配送
C.藥品委托銷售
D.中藥飲片委托運(yùn)輸
【答案】D
【解析】A項,藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥應(yīng)當(dāng)自行生產(chǎn),不得再行委托他人生產(chǎn)。B項,接受疫苗委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運(yùn)輸疫苗。不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運(yùn)輸。C項,藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品,也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。受托藥品經(jīng)營企業(yè)不得再次委托銷售。因此答案選D。
4 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為三類,下列均屬于第二類醫(yī)療器械的是
A.外科用手術(shù)刀、皮膚縫合釘、手術(shù)顯微鏡
B.血壓計、避孕套、無菌醫(yī)用手套
C.體外反搏裝置、微波手術(shù)刀、集液袋
D.心電圖機(jī)、檢查手套、助聽器
【答案】B
【解析】第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如血壓計、體溫】
計、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、(中醫(yī)用)針灸針、助聽器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等。因此答案選B。
5 關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法,錯誤的是
A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個人消費(fèi)者提供用藥咨詢,處方、審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)
B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人
C.銷售毒性中藥品種時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計量準(zhǔn)確,不得超出規(guī)定的劑量
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī),藥品知識等內(nèi)容的崗前培訓(xùn),并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)
【答案】B
【解析】藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師;企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。B項,企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,而非藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
6 下列藥品中,可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售的是
A.中藥飲片川芎
B.芬太尼注射液
C.A型肉毒毒素制劑
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑
【答案】A
【解析】A項,中藥飲片可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售;B項,芬太尼注射液為麻醉用藥;C項,A型肉毒毒素制劑為醫(yī)療毒性用品;D項,《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》明確規(guī)定含麻黃堿類復(fù)方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費(fèi)者銷售。因此答案選A
7 據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》,關(guān)于藥品飛行檢查啟動和實施的說法錯誤的是
A.藥品監(jiān)督管理部門接到投訴舉報的,可以開展飛行檢查
B.藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組,應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成
C.檢查人員到達(dá)檢查現(xiàn)場后,應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和執(zhí)法證明文件
D.被檢查單位應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)經(jīng)營活動,以配合藥品飛行檢查
【答案】D
【解析】A項,有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品飛行檢查:①投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的;②檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險的;③藥品不良反應(yīng)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的。B項,藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查組實行組長負(fù)責(zé)制。C項,檢查組到達(dá)檢查現(xiàn)場后,檢查人員應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和受藥品監(jiān)管管理部門委派開展監(jiān)管檢查的執(zhí)法證明文件,通報檢查要求及被檢查單位的權(quán)利和義務(wù)。D項,被檢查單位對藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品飛行檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、逃避或者阻礙。無需停止生產(chǎn)經(jīng)營活動。
……
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