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2021年8月10日，新西蘭在其官方公報發(fā)布2021/204《2021年無煙環(huán)境及受管制產(chǎn)品法規(guī)》，取代《2017年無煙環(huán)境法規(guī)》并于發(fā)布次日生效，新西蘭衛(wèi)生部負責該法規(guī)的監(jiān)管和實施。該法規(guī)中新增的第5、6部分及附表5中規(guī)定了電子煙產(chǎn)品包裝、禁止特征、信息展示、通告及產(chǎn)品安全性的具體要求。

產(chǎn)品范圍

a.抽吸設備；

b.抽吸設備部件；

c.電子煙液；

d.含有大于等于2種a、b或c的組合的套裝；

e.無煙煙草制品。

時間節(jié)點

a.自2021年8月11日起，位于新西蘭境內(nèi)的制造商和進口商可通過新西蘭衛(wèi)生部的健康咨詢和監(jiān)管平臺(HARP)對其計劃或已進入新西蘭市場的電子煙及無煙煙草產(chǎn)品進行通告

b.已進入新西蘭市場的產(chǎn)品，須于2022年2月11日前完成通告。

產(chǎn)品要求

1.電子煙液中的尼古丁若以游離堿形式存在則不得超過20mg/mL，若以尼古丁鹽形式存在則不得超過50mg/mL；

2.零售的電子煙液容器中的尼古丁(包括游離堿尼古丁和尼古丁鹽)總含量不得超過1800mg；

3.電子煙液中除調(diào)味劑以外的添加劑須進行毒理學風險評估
......

通告內(nèi)容

A.抽吸設備&部件：

a.產(chǎn)品品牌；

b.變體(名稱、口味)；

c.通用產(chǎn)品代碼(UPC)；

d.部件(如煙彈及霧化芯)及數(shù)量。

B.套裝：

a.產(chǎn)品品牌；

b.變體(名稱、口味)；

c.通用產(chǎn)品代碼(UPC)；

d.部件(如抽吸設備、備用霧化芯及煙液補充裝)及數(shù)量；

注：套裝中所有的部件均需單獨通告，套裝本身無需繳通告費。

C.電子煙液：

a.產(chǎn)品品牌；

b.變體(名稱、口味)；

c.通用產(chǎn)品代碼(UPC)；

d.丙二醇/丙三醇(PG/VG)比；

e.尼古丁強度；

f.容器容量；

g.成分信息(CAS號、成分名稱及含量)。

通告規(guī)則

a.抽吸設備與其備件可以體現(xiàn)在同一個通告中；

b.不同容器尺寸或不同尼古丁濃度的同一品牌或系列產(chǎn)品可以體現(xiàn)在同一個通告中；

c.產(chǎn)品的制造商及其每個進口商都必須以自己的身份為該產(chǎn)品提交通告；

e.通告有效期為12個月，到期須重新提交通告。在通告有效期內(nèi)，產(chǎn)品如發(fā)生重大改變，也須重新提交通告。

年度報告及通告費

a.制造商和進口商(包括電子煙專賣零售商)必須保存銷售記錄，于每年1月31日前向抽吸設備監(jiān)管機構(gòu)提交上一個日歷年的年度報告和報表；

b.50新西蘭元(NZD)/通告/年，不含增值稅。

補充說明

a.本文中提及的“抽吸設備”也指“電子煙設備”，與歐盟TPD中 “e-cigarette” 的英文表述方式不同，新西蘭法規(guī)中使用英文“Vaping Product”-“抽吸產(chǎn)品”指代“電子煙產(chǎn)品”；

b.HARP: Health Advisory and Regulatory Platform 健康咨詢和監(jiān)管平臺；

c.文中提及的“制造商”和“進口商”均指新西蘭境內(nèi)的法人實體，境外制造商無權做通告，可提交通告材料給進口商或指定新西蘭境內(nèi)法定代表進行通告。

隨著新西蘭電子煙管控法規(guī)條款的逐步實施，有意新西蘭市場的電子煙制造商應切實履行電子煙產(chǎn)品通告義務，及早了解該國管控要求并及時準備通告需要的文件材料供供應鏈中相關方使用。