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多批次注射藥品不合格 江蘇吳中旗下蘇藥廠被責令停產(chǎn)、召回

2020-07-23 13:51 作者:GPLP犀牛財經(jīng)  | 我要投稿

作者:Aria

來源:GPLP犀牛財經(jīng)(ID:gplpcn)

7月14日,江蘇吳中(600200.SH)發(fā)布了《關于所屬江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠產(chǎn)品抽檢不合格情況的進展公告》。據(jù)公告,蘇州制藥廠已停止生產(chǎn)、銷售該不合格藥品,并已啟動召回程序,發(fā)出召回通知;同時,根據(jù)對該不合格產(chǎn)品已使用地區(qū)的監(jiān)測,未收到相關不良反饋。蘇藥廠已將調(diào)查情況匯報江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局。



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此前,7月4日和7月10日,江蘇吳中因注射用硫酸阿米卡星(0.2g)抽檢不合格而發(fā)布了兩次產(chǎn)品抽檢不合格的公告。


圖源:巨潮資訊網(wǎng)截圖


從兩份公告可以看到,這兩次檢查中,不合格的項目均為阿米卡星溶液的顏色與澄清度。其中第一份公告,只進行了這兩個項目的檢測,第二份公告則是全檢。第一次檢測時,有8批次阿米卡星不合格,第二次則只檢出一批次不合格產(chǎn)品,且只有這兩個檢測項目不達標。


針對江蘇吳中產(chǎn)品抽檢不合格,江蘇省藥品監(jiān)督管理局出具的《責令改正通知書》,要求在不合格的原因調(diào)查、結(jié)論明確以及整改措施落實之前,立即停止生產(chǎn)、銷售藥品注射用硫酸阿米卡星;立即召回效期內(nèi)的所有批次的注射用硫酸阿米卡星;立即就不合格的原因啟動風險排查和評估,并及時作出相應措施,最終將調(diào)查報告上報。上述三點要求在2020年7月31日前改正。


江蘇吳中全稱江蘇吳中實業(yè)股份有限公司,主營業(yè)務為醫(yī)藥、化工和投資,醫(yī)藥板塊通過全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司來組織運營。


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