2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

一、關(guān)于Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)

Inspire平臺(tái)使用熔絲制造3D打印機(jī)，該打印機(jī)由Curiteva公司設(shè)計(jì)并完成制造。這種突破性的增材工藝造就了一個(gè)互連和集成的多孔結(jié)構(gòu)，貫穿整個(gè)植入物，以促進(jìn)骨整合、改進(jìn)射線照相評(píng)估并提供卓越的生物力學(xué)。HAFUSE納米技術(shù)表面處理和新型多孔PEEK 結(jié)構(gòu)首次完成上市組合，為臨床前動(dòng)物和體外研究中的細(xì)胞附著、增殖和愈合創(chuàng)造了親水性、生物活性環(huán)境。

Curiteva公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Eric Linder表示，創(chuàng)新3D打印工藝催生出了獨(dú)特的Inspire植入物，該技術(shù)融合了具有互連孔隙的工程晶格結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)出卓越的機(jī)械強(qiáng)度，并實(shí)現(xiàn)了與人體松質(zhì)骨緊密匹配的彈性模量。

首席執(zhí)行官M(fèi)ike English說：“Curiteva 率先采用3D打印技術(shù)，打印出具有生物活性表面的多孔PEEK植入物，以改變植入物生物材料增強(qiáng)愈合和改善患者預(yù)后的方式。公司處于重要的紐帶位置，可以控制傳統(tǒng)植入物和3D打印設(shè)備的產(chǎn)品開發(fā)過程，從開始生產(chǎn)到商業(yè)化、規(guī)?；茝V，以滿足市場需求?！?/p>

二、關(guān)于Inspire? Porous PEEK HAFUSE技術(shù)

（一）設(shè)計(jì)原理

PEEK的好處是彈性模量與松質(zhì)骨和射線可透性相匹配，可以讓醫(yī)生準(zhǔn)確評(píng)估一段時(shí)間內(nèi)的融合狀況；

熔絲制造的3D打印機(jī)，完成了整個(gè)植入物的設(shè)計(jì)，互連的多孔結(jié)構(gòu)模仿了天然骨骼；

HAFUSE（羥基磷灰石）表面納米紋理旨在促進(jìn)更快的增強(qiáng)型骨整合。

（二）材料比較

Inspire晶格架構(gòu)具有靈活性，可以減小整體剛度，并通過匹配松質(zhì)骨的彈性模量來防止應(yīng)力屏蔽。

（三）植入物結(jié)構(gòu)

熔絲制造技術(shù) (FFF) 打造新型多孔支架結(jié)構(gòu)，模仿天然人體骨骼；

無縫互連的孔隙率；

孔徑分布在100–600微米之間，促進(jìn)骨傳導(dǎo)；

鉆石形孔隙（三重周期小表面，TPMS），在文獻(xiàn)中記錄為具有卓越的生物力學(xué)和生物學(xué)特性；

微米級(jí)表面粗糙度呈現(xiàn)親水表面，促進(jìn)骨附著和增強(qiáng)骨整合；

HAFUSE表面納米紋理模擬生理骨骼。

（四）HAFUSE促進(jìn)骨整合和成骨

HA在整個(gè)結(jié)構(gòu)中可實(shí)現(xiàn)與種植體表面無縫結(jié)合；

納米紋理表面讓骨骼能夠直接固定在種植體表面，從而產(chǎn)生卓越的機(jī)械穩(wěn)定性；

生理類骨結(jié)構(gòu)促進(jìn)成骨和免疫調(diào)節(jié)，形成再生骨，從而促進(jìn)植入物和骨組織之間更快的增強(qiáng)型骨整合。

三、Apium打印PEEK頸椎融合器

由于人的頸椎在形貌上有較大的個(gè)體差異，同一大小的融合器通常很難滿足臨床需求，需要不同的融合器來適配。因此，＂個(gè)性化定制＂為3D打印技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)搭建了深度結(jié)合的橋梁。Apium生物PEEK 3D打印機(jī)可通過個(gè)性化需求定制PEEK頸椎融合器！

四、生物PEEK 3D打印機(jī)

Apium生物PEEK 3D打印機(jī)是專為制造醫(yī)療產(chǎn)品和PEEK植入物而設(shè)計(jì)的3D打印機(jī)?？梢酝ㄟ^3D打印生產(chǎn)個(gè)性化骨科植入物，從而達(dá)到臨床和科研需求（材料工程，生物組織工程）。

五、個(gè)性化PEEK植入物

使用Apium生物PEEK 3D打印機(jī)打印的PEEK植入物，具有良好的生物安全性、組織相容性，以及良好的骨誘導(dǎo)、表面的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨骼的融合生長。

對于腫瘤、創(chuàng)傷、疾病等原因造成的骨缺損或骨畸形患者，由于個(gè)體性差異大、病患程度不一等原因，傳統(tǒng)規(guī)范化的醫(yī)療植入物經(jīng)常無法滿足要求。因此，采用生物級(jí)聚醚醚酮（PEEK）材料作為原料，利用3D打印技術(shù)，快速定制個(gè)性化、高性能的骨科植入物，從而滿足患者切身需求。錦廷科技針對3D打印PEEK植入物具有完整的一套數(shù)據(jù)分析及個(gè)性化解決方案，如您有需要可隨時(shí)咨詢我們。 文章來源：骨未來！