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出口美國FDA扣貨怎么辦?

2023-07-13 09:55 作者:威信號(hào)SK77336  | 我要投稿

出口美國FDA扣貨怎么辦?

美國食品和藥物管理局預(yù)扣稅

出口到美國的受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品必須符合FDA認(rèn)證法律法規(guī)。FDA執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)和其他相關(guān)法案。美國食品和藥物管理局在產(chǎn)品進(jìn)入美國時(shí)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品具有管轄權(quán),在產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)貿(mào)易后也具有管轄權(quán)。如果您的產(chǎn)品違反或似乎違反了美國食品和藥物管理局的法律法規(guī),美國食品和藥品管理局可能會(huì)扣留您的產(chǎn)品并發(fā)出美國食品和藥管局行動(dòng)通知。


本產(chǎn)品可能因以下原因而被扣留:

1.摻假是指產(chǎn)品受到污染、不安全或不符合適用標(biāo)準(zhǔn);

2.標(biāo)簽錯(cuò)誤意味著標(biāo)簽包含虛假或誤導(dǎo)性信息;

3.未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥;

4.在不衛(wèi)生的條件下制造、加工或包裝;

5.禁止或限制在其生產(chǎn)國或出口國銷售。


FDA是如何通知我我的產(chǎn)品被扣留的?

FDA通過發(fā)布“扣留和聽證通知”,通知責(zé)任方進(jìn)口產(chǎn)品違反了FDA法律法規(guī)?!翱哿艉吐犠C通知”為進(jìn)口商/貨主/收貨人提供了“答復(fù)”日期,食品和藥物管理局提供了證據(jù),也稱為證詞,以克服違規(guī)行為。“拘留和聽證通知”將說明違反或似乎違反的法律法規(guī)部分,這些部分稱為指控。

如果我的產(chǎn)品被FDA扣留,我該怎么辦?


如果FDA扣留您的產(chǎn)品,您的選擇包括:

1.提交證據(jù)(也稱為證詞)以克服違規(guī)行為。

2.提交產(chǎn)品維修請(qǐng)求以糾正違規(guī)行為。

如果我的產(chǎn)品被美國食品和藥物管理局扣留,它可以被轉(zhuǎn)移嗎?

在美國食品和藥物管理局做出合理決定之前,不需要將產(chǎn)品存放在特定位置。然而,美國食品和藥物管理局預(yù)計(jì)入境程序?qū)⒃谏陥?bào)的入境港區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。因此,如果食品和藥品管理局決定進(jìn)行體檢或采集樣本,并且產(chǎn)品已被移出入境港地區(qū),食品和藥品管局可以要求海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP)發(fā)出重新交付產(chǎn)品的請(qǐng)求。返回入境港。

當(dāng)產(chǎn)品因違反美國食品和藥物管理局法律法規(guī)而被扣留時(shí),進(jìn)口商可以向美國食品和藥品管理局提交申請(qǐng),請(qǐng)求允許重新貼標(biāo)簽或修理產(chǎn)品,使其符合要求。如果FDA批準(zhǔn)您的維修申請(qǐng),則必須在指定的時(shí)間范圍內(nèi)完成維修。完成后,您必須通知FDA該產(chǎn)品可供檢查。一旦美國食品和藥物管理局調(diào)查人員驗(yàn)證了修復(fù),如果修復(fù)成功,您的產(chǎn)品將被放行。如果維修不成功,您的產(chǎn)品可能會(huì)被拒絕入境。


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