2021年2月5日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來?！鲍@批附條件上市，這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗。

在疫苗生產(chǎn)車間，從細(xì)胞培養(yǎng)到疫苗成品，需要經(jīng)過六大步驟——培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝，經(jīng)歷漫長的48天。

制備新冠滅活疫苗，首先必須繁殖大量新冠病毒。科學(xué)家從非洲綠猴的腎臟上皮細(xì)胞中，分離培養(yǎng)出Vero細(xì)胞。它可以經(jīng)過多次分裂而不衰老，是最適合繁殖的“土壤”。

一個直徑約100納米的新型冠狀病毒，被科學(xué)家從病人體內(nèi)分離出來，通過密閉管道注入滿是Vero細(xì)胞的生物反應(yīng)器中，在Vero細(xì)胞里培養(yǎng)，并從中選出一株適合制備疫苗的毒株——CZ株。

通過密閉管道，在另一個生物反應(yīng)器中，一種特殊的滅活劑被注入，數(shù)小時過后，新冠病毒完全失去致病性，無法繁殖和生長，成了滅活液。

隨后，在純化區(qū)，穿過各種各樣的篩子和管道，滅活液逐漸被濃縮，滅活劑和其他雜質(zhì)陸續(xù)被去除。

在疫苗配比區(qū)，工作人員將疫苗原液和佐劑、稀釋液混合在一起，疫苗半成品進(jìn)入冷庫等待檢驗。

為了方便使用，人們設(shè)計了兩種包裝——一種是西林瓶。每個小瓶都要經(jīng)過超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干等工序。在無菌灌裝線上，新冠滅活疫苗被機(jī)器快速注入一個個小瓶，隨后被加上膠塞和瓶蓋密封。

另一種是預(yù)充式注射器。由機(jī)器手臂在無菌環(huán)境中操作，當(dāng)疫苗進(jìn)入針筒后，機(jī)器就加塞密封，與世隔絕了。

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1月6日在科興中維新冠疫苗包裝車間內(nèi)拍攝的待包裝的西林瓶裝疫苗。 ??

1月6日，工作人員在科興中維新冠疫苗包裝車間內(nèi)工作。? ?

在包裝線上，燈檢的攝像頭分別在不同角度和背景光下拍照，確保瓶中沒有混入雜質(zhì)、密封塞位置準(zhǔn)確、瓶身沒有劃痕，不完美的會在這里被開除出列。

接下來，貼上印有品名和批號的標(biāo)簽，每個包裝盒上還印有一個專屬追溯碼，是什么時候生產(chǎn)的，被發(fā)往什么地方，被誰接種了，通過這個號碼很快就能查到。

由于疫苗需要在2-8℃的溫度下保存，工作人員會貼心地在箱中放入溫度檢測儀，全程記錄冷鏈物流中的實時溫度。

2020年12月23日，科興中維的工作人員在包裝車間對西林瓶包裝新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行人工抽檢。

?2020年12月23日，科興中維的工作人員在新冠病毒滅活疫苗質(zhì)檢實驗室內(nèi)進(jìn)行檢驗。 ?

這是生產(chǎn)過程中的科興中維包裝線上的新冠病毒滅活疫苗標(biāo)簽。

?2020年12月23日，在科興中維西林瓶自動包裝線上，設(shè)備自動檢查每個包裝盒上的批號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容。 ??

2020年7月15日，科興中維新冠病毒滅活疫苗全自動包裝線上，成品在接受藥品追溯監(jiān)管碼掃碼。

1月6日，在科興中維新冠病毒滅活疫苗成品冷庫內(nèi)，成品箱中放有溫度連續(xù)監(jiān)控及超溫報警設(shè)備。

1月6日，科興中維的工作人員在新冠病毒滅活疫苗成品冷庫掃描監(jiān)管碼，按發(fā)貨單核對產(chǎn)品信息，為產(chǎn)品發(fā)貨做準(zhǔn)備。