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醫(yī)用防護口罩GB19083-2010標準要求介紹

2022-12-12 16:10 作者:bi_18200700074  | 我要投稿

醫(yī)用防護口罩GB19083標準介紹:

  1. 醫(yī)用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。要求通過合成血液穿透測試(防止體液噴濺),要求符合微生物指標。

2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

以上三種級別口罩的過濾效率的測試方法一模一樣!所以過濾效率級別一致。


GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求,英文名:Technical requirements for protective face mask for medical use,本標準規(guī)定了醫(yī)用口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。 GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求標規(guī)醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。

  GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求原則上參照美國NI0SH 42CFR-84,但由于其標準只適用于醫(yī)環(huán)境,并沒有油性顆粒物污染,所以此標準采用的過濾介質為非油性NaC1氣溶膠,氣流量控制在(85±2)I./min,粒徑控制在(0.075±0.020)Gm。

  醫(yī)用防護口罩GB19083測試流程:

  1、項目申請——遞交辦理質檢報告申請。

  2、資料準備——根據(jù)GB19083要求,企業(yè)準備好相關的認證文件。

  3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。

  4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。

  5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

  6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)質檢報告。


但它直接舍棄了油性顆粒物的參數(shù)要求(即和KP型口罩完全不同),而1級為≥95%,最高級3級為≥99.97%,相當于直接對標KN95和KN100,沒有KN90這個較低的級別找貝斯通檢測。也就是說,?符合GB 19083過濾性能的最低標準,就相當于GB 2626的KN95標準。

醫(yī)用防護口罩 執(zhí)行標準 GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》

檢驗項目: 口罩基本要求(外觀)、鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、密合性、皮膚刺激 重要指標 ◎ 過濾效率: 1級≥95%; 2級≥99%; 3級≥99.97%;

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