創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè) 智翔金泰致力于滿足人民群眾臨床需求
已成功登陸科創(chuàng)板的智翔金泰自帶“明星光環(huán)”。招股書顯示,智翔金泰實(shí)際控制人為蔣仁生,其同時(shí)是已躋身千億市值行列的智飛生物(300122.SZ)實(shí)際控制人。智翔金泰成立于2015年,與智飛生物前后相隔20年,其聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及腫瘤等治療領(lǐng)域,在研產(chǎn)品為單克隆抗體、雙特異性抗體。截至6月15日,公司1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應(yīng)證)已提交新藥上市申請(qǐng),7個(gè)產(chǎn)品(11個(gè)適應(yīng)證)已進(jìn)入臨床研究階段。
其中,公司進(jìn)展最快的產(chǎn)品為GR1501,該產(chǎn)品的中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)證已于今年3月提交新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)在2024年年初獲批上市;中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)證已完成III期臨床試驗(yàn)入組,處于III期臨床試驗(yàn)階段。
智翔金泰稱,GR1501為其自主研發(fā),已取得抗體分子結(jié)構(gòu)專利,其作用機(jī)理是通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白,阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合,抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展,從而對(duì)IL-17A過表達(dá)的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達(dá)到治療效果?!案鶕?jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國有銀屑病患者約570萬人,中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬人,IL-17靶點(diǎn)抗體藥物對(duì)上述疾病有著良好的治療效果。”
創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭力。智翔金泰表示,預(yù)計(jì)在未來一段時(shí)間內(nèi),公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長。產(chǎn)品上市后,未來銷售收入的產(chǎn)生主要取決于公司產(chǎn)品市場(chǎng)推廣力度、醫(yī)生及患者對(duì)公司產(chǎn)品的接受程度等因素。
2020年~2022年,智翔金泰發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元。其中,按主要研發(fā)項(xiàng)目歸集,GR1501的研發(fā)費(fèi)用分別為7204.93萬元、9173.22萬元、8010.22萬元,均為各個(gè)年度內(nèi)金額最大的一筆支出,該項(xiàng)目2023年~2026年的研發(fā)預(yù)算約為1.28億元。
銷售方面,智翔金泰表示,將引進(jìn)人才負(fù)責(zé)產(chǎn)品在全國各省市的開拓;參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議、各類展會(huì)及學(xué)術(shù)活動(dòng)等形式推廣產(chǎn)品。公司將根據(jù)產(chǎn)品上市計(jì)劃時(shí)間表,確保各團(tuán)隊(duì)人員在產(chǎn)品上市前到位,同時(shí)制定好團(tuán)隊(duì)管理系統(tǒng)和考核系統(tǒng),為產(chǎn)品上市做好充分準(zhǔn)備。未來公司致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。