北京醫(yī)療三類許可證辦理VX： hwn191122何、提供醫(yī)療三類人員、提供醫(yī)療三類地址庫(kù)房、提供醫(yī)療三類系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械第三方庫(kù)房、提供醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械冷庫(kù)、醫(yī)療器械培訓(xùn)試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理

? ? ? 哈嘍，大家好！小編今天分享下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在辦理過程中，經(jīng)營(yíng)方式批發(fā)和零售的區(qū)別？有幾種經(jīng)營(yíng)方式？以及這幾種經(jīng)營(yíng)方式有什么不同？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有哪幾種？

答：三種經(jīng)營(yíng)方式，分別是：①批發(fā)，②零售，③批零兼營(yíng)。

醫(yī)療器械三種經(jīng)營(yíng)方式分別有什么不同？

一、銷售的對(duì)象群體不同

? ? ? 可能大多數(shù)人會(huì)認(rèn)為批發(fā)就是批量售賣，零售就是單個(gè)售賣，其實(shí)在醫(yī)療器械領(lǐng)域來講則不是；醫(yī)療器械“批發(fā)”主要銷售的群體是有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位（如：具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的公司，醫(yī)院、門診部等使用單位，再或者科研單位）；醫(yī)療器械“零售”是指將醫(yī)療器械直接銷售給個(gè)人消費(fèi)者的經(jīng)營(yíng)行為；“批零兼營(yíng)”則是以上二者均可銷售

二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求不同

? ? ? 醫(yī)療器械“批發(fā)”要求除了具備辦公場(chǎng)所外，還要求有庫(kù)房；醫(yī)療器械“零售”則只需要經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，無需庫(kù)房；醫(yī)療器械“批零兼營(yíng)”也是要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房都要具備；2023年最新的《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不低于30㎡，庫(kù)房不低于40㎡，涉及冷鏈的冷庫(kù)不低于20m3，當(dāng)然具體面積需要多大，需要根據(jù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品來匹配相適應(yīng)的面積。

三、經(jīng)營(yíng)范圍不同

? ? ? 醫(yī)療器械“批發(fā)”公司可以銷售所有的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械“零售”公司只能銷售一些低風(fēng)險(xiǎn)的三類器械（如藥店常見的抗原），高風(fēng)險(xiǎn)的器械零售公司不允許銷售（如心臟起搏器，血管支架等）。醫(yī)療器械“批零兼營(yíng)”則是均可銷售。

四、經(jīng)營(yíng)環(huán)境不同

? ? ? 醫(yī)療器械“零售”企業(yè)常見的都是底商店面為主，方便大眾消費(fèi)者購(gòu)買（如藥店基本都是臨街底商，易尋找及購(gòu)買）；醫(yī)療器械“批發(fā)”企業(yè)常見都是設(shè)立在寫字樓、工業(yè)園區(qū)或廠房里，當(dāng)然臨街店面的也有。

注：為了銷售群體更廣，后期變更經(jīng)營(yíng)方式可以選擇“批零兼營(yíng)”經(jīng)營(yíng)方式。

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