2023年4月3日至2023年4月9日（第20230401期）

l? Novartis（諾華）：Sandoz，諾華旗下仿制藥平臺，宣布歐盟授予其生物仿制藥Hyrimoz（adalimumab）無檸檬酸鹽高濃度制劑（100mg/mL）上市許可。該批準包括參考藥物涵蓋的所有適應(yīng)癥：風濕性疾病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、斑塊型銀屑病、葡萄膜炎和化膿性汗炎。近期，美國FDA也批準了其上市許可。Adalimumab是一種靶向腫瘤壞死因子α（TNF-a）的人免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體

l? AbbVie（艾伯維）：2023年4月3日，艾伯維旗下Allergan Aesthetics，CoolSculpting Elite的母公司宣布于4月份為其減肥產(chǎn)品CoolSculpting的促銷月。CoolSculpting是醫(yī)生最常用于非手術(shù)減脂的治療方法，被美國FDA批準用于治療大腿、腹部和側(cè)面的可見脂肪凸起，以及臀部下方的胸罩脂肪、背部脂肪（也稱為香蕉卷），身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≤30的患者的上臂和BMI≤46.2的患者的頦下和下頜下區(qū)域。Coolsculpting為冷凍溶脂，使用冷凍溶脂儀器的特殊傳感器，定位被選定區(qū)域，結(jié)合真空技術(shù)，捕獲皮下組織，進行選擇性冷卻，從而實現(xiàn)消除脂肪細胞，而不損傷周圍組織的目的。皮下組織中的脂肪細胞脂肪酸豐富，對低溫特別敏感，而相鄰組織細胞，如血管細胞，周圍神經(jīng)細胞，黑素細胞，纖維細胞或含脂肪不足的脂肪細胞等，對低溫的敏感度低。這一差異決定了在特定低溫下0-10oC，脂肪細胞會失活，而其它組織細胞沒有影響。在冷凍溶脂儀作用下，脂肪細胞會在2-6周時間內(nèi)，漸漸凋亡，溶解，代謝，從而實現(xiàn)瘦身塑形的目的

l? AbbVie（艾伯維）：2023年4月4日，艾伯維宣布將于2023年4月27日中部時間上午8:00舉辦遠程會議宣布2023年第1季度業(yè)績

l? AbbVie（艾伯維）：2023年4月6日，艾伯維宣布打算自愿撤回IMBRUVICA（ibrutinib）對至少接受過一次既往治療的血癌套細胞淋巴瘤（MCL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的加速批準，IMBRUVICA由艾伯維公司Pharmacyclics LLC和楊森生物科技聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化。它在100多個國家獲得批準，已用于治療全球270000多名患者。IMBRUVICA阻斷Bruton酪氨酸激酶（BTK）蛋白，該蛋白是正常和異常B細胞（包括特定的癌癥細胞）增殖和擴散所需的。通過阻斷BTK，IMBRUVICA可能有助于將異常B細胞移出其滋養(yǎng)環(huán)境，并抑制其增殖

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年4月3日，強生旗下楊森宣布，在美國推出240mg片劑ERLEADA（apalutamide），一種雄激素受體抑制劑（ARI），用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢耐受性前列腺癌癥（nmCRPC）患者和轉(zhuǎn)移性去勢敏感前列腺癌癥（mCSPC）患者

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年4月4日，強生宣布，其子公司LTL Management LLC（LTL）已重新申請第11章自愿破產(chǎn)保護，以獲得重組計劃的批準，該計劃將公平有效地解決因化妝品滑石粉訴訟而對公司及其在北美的附屬公司提出的所有索賠。為此，強生已同意出資89億美元，在25年內(nèi)支付，以解決所有當前和未來的滑石索賠，這比之前承諾的2021年10月LTL首次破產(chǎn)申請有關(guān)的20億美元增加了69億美元。LTL還獲得了60000多名現(xiàn)有索賠人的承諾，以支持就這些條款達成全球解決方案。LTL的原始申請和此次重新申請都不是對不當行為的承認，也不表明該公司改變了其滑石粉產(chǎn)品安全的長期立場

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年4月6日，艾伯維和強生楊森制藥公司宣布打算自愿撤回IMBRUVICA（ibrutinib）對至少接受過一次既往治療的血癌套細胞淋巴瘤（MCL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的加速批準。具體見上面艾伯維的宣告

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年4月4日，賽諾菲宣布，發(fā)表在《柳葉刀》和《柳葉刀血液學》上的兩項研究評估了fitusiran預(yù)防性治療成人和青少年血友病A或B的研究性siRNA療法的有效性和安全性。血友病A和B是一種罕見的先天性終身出血性疾病，患者的血液凝結(jié)能力受損，導致過度出血和自發(fā)出血進入關(guān)節(jié)，從而導致關(guān)節(jié)損傷和慢性疼痛，并嚴重影響生活質(zhì)量。在ATLAS-A/B研究中，兩項三期研究將每月一次的皮下fitusiran（80mg）與按需/間歇性使用凝血因子進行了比較，與對照組相比，fitusiran的預(yù)防性治療使年出血率降低了90%（95%CI[84.1%；93.6%]，P<0.0001），與按需治療相比，出血事件有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善；并且顯示出生活質(zhì)量的改善.Fitusiran旨在降低抗凝血酶，一種抑制血液凝固的蛋白質(zhì)，目的是促進凝血酶的生成，以重新平衡止血和防止出血。Fitusiran利用Alnylam Pharmaceutical Inc.股份有限公司的ESC-GalNAc結(jié)合技術(shù)，實現(xiàn)皮下給藥，提高藥效和耐用性

l? Pfizer（輝瑞）：2023年4月4日，輝瑞宣布，美國FDA已受理其BRAFTOVI（encorafenib）+MEKTOVI（binimetinib）用于治療BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的補充新藥申請。預(yù)計于2023年第4季度給予答復(fù)。BRAFTOVI是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑，MEKTOVI是靶向MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中關(guān)鍵蛋白的口服小分子MEK抑制劑。該途徑的不適當激活已被證明發(fā)生在許多癌癥中，包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌和非小細胞肺癌。輝瑞公司在美國、加拿大以及拉丁美洲、非洲和中東地區(qū)的所有國家擁有BRAFTOVI和MEKTOVI的獨家權(quán)利。小野制藥有限公司擁有在日本和韓國銷售這兩種產(chǎn)品的獨家權(quán)利，美迪生（Medison）在以色列擁有獨家權(quán)利，皮埃爾法布雷（Pierre Fabre）在所有其他國家擁有獨家權(quán)利，包括歐洲和亞太地區(qū)（不包括日本和韓國）

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年4月3日，Ultomiris（ravulizumab）已由歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）向歐盟推薦用于治療抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性（Ab+）的成年視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）患者。Ultomiris將成為歐盟首個也是唯一一個獲批的用于治療AQP4 Ab+NMOSD的長效C5補體抑制劑。NMOSD是一種罕見的、使人衰弱的自身免疫性疾病，會影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS），包括脊柱和視神經(jīng)。Ultomiris（ravulizumab）是第一種也是唯一一種長效C5補體抑制劑，可立即、完全和持續(xù)抑制補體。該藥物通過抑制末端補體級聯(lián)中的C5蛋白發(fā)揮作用，補體級聯(lián)是人體免疫系統(tǒng)的一部分。當以不受控制的方式激活時，補體級聯(lián)反應(yīng)過度，導致身體攻擊自己的健康細胞。Ultomiris在美國、歐盟和日本被批準用于治療某些患有全身性重癥肌無力的成年人。Ultomiris在美國、歐盟和日本也被批準用于治療某些患有陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）的成年人，以及在美國和歐盟用于某些患有PNH的兒童。此外，Ultomiris在美國、歐盟和日本被批準用于某些患有非典型溶血性尿毒綜合征的成人和兒童，以抑制補體介導的血栓性微血管病

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年4月5日，阿斯利康宣布，DUO-O III期試驗獲得了高度正向結(jié)果。聯(lián)合Lynparza（olaparib），Imfinzi（durvalumab），化療和bevacizumab，相比化療和bevacizumab（對照組），在無腫瘤BRCA突變的晚期高級上皮性卵巢癌癥新診斷患者的無進展生存期（PFS）方面具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。在另一組中，Imfinzi，化療加bevacizumab與對照組相比，PFS在數(shù)值上有所改善，但在本中期分析中未達到統(tǒng)計學顯著性。在本中期分析時，總體生存率（OS）和其他次要終點尚不成熟，將在后續(xù)分析中進行正式評估。Imfinzi（durvalumab）是一種人類單克隆抗體，與PD-L1蛋白結(jié)合，阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略，釋放對免疫反應(yīng)的抑制。Lynparza（olaparib）是一種PARP抑制劑，也是阻斷同源重組修復(fù)（HRR）缺陷細胞/腫瘤中DNA損傷反應(yīng)（DDR）的第一種靶向治療方法，Lynparza對PARP的抑制導致與DNA單鏈斷裂結(jié)合的PARP被捕獲，復(fù)制叉停滯，崩潰，DNA雙鏈斷裂和癌癥細胞死亡。Lynparza由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化

l? Bayer（拜耳）：2023年4月3日，拜耳由國際知名專家組成倫理委員會，為當前的生物倫理問題，特別是開發(fā)新的生物技術(shù)和基于人工智能的解決方案提供廣泛的獨立視角和指導。生物倫理委員會每年召開兩次會議。此外，專家們在具體問題上提供支持，可以單獨提供，也可以小組提供

l? Bayer（拜耳）：2023年4月4日，拜耳宣布其2023年Grants4Ag獲獎?wù)撸麄冊诎荻闹С窒卵芯哭r(nóng)業(yè)中有前景的可持續(xù)性和生物技術(shù)課題。該年度計劃提供財政和導師資源，獎金從5000歐元到15000歐元不等，此外，拜耳公司的一些領(lǐng)先作物科學研究人員還可以在計劃期間擔任導師

l? Bayer（拜耳）：2023年4月5日，拜耳公司透露，從2023年起，將對其位于烏克蘭波丘基的玉米種子生產(chǎn)設(shè)施進行總計6000萬歐元的投資。這項投資包括一臺新的種子烘干機、最先進的農(nóng)田設(shè)備、儲存設(shè)施和建造兩個防空洞，以確保烏克蘭同事的安全

l? Astellas（安斯泰來）：2023年4月3日，安斯泰來和Seagen Inc.宣布宣布，美國FDA已批準加速審批PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）和KEYTRUDA（pembrolizumab）聯(lián)合療法治療不能接受順鉑化療的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌癥患者（la/mUC）。PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）是一種抗體藥物結(jié)合物（ADC），靶向Nectin-4，一種位于細胞表面的蛋白質(zhì)，在膀胱癌癥中高度表達。非臨床數(shù)據(jù)表明，PADCEV的抗癌活性由于其與Nectin-4-表達細胞結(jié)合，隨后，抗腫瘤劑單甲基auristatin E（MMAE）內(nèi)化并釋放到細胞中，導致細胞無法繁殖（細胞周期停滯）和程序性細胞死亡（細胞凋亡）

l? Viatris（暉致）：2023年4月6日，暉致和美國心臟病學院（ACC）發(fā)布了最新的非傳染性疾病學院課程“非傳染性疾病中健康的公平性和社會決定因素”，與世界衛(wèi)生日和主題“全民健康”相吻合

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年4月4日，渤健宣布任命Adam Keeney博士為執(zhí)行副總裁兼企業(yè)發(fā)展主管，自2023年4月17日起生效。Keeney博士將成為Biogen執(zhí)行委員會的成員，向總裁兼首席執(zhí)行官Christopher A.Viehbacher匯報工作

l? Otsuka（大冢制藥）：2023年4月4日，大冢制藥和H. Lundbeck A/S (Lundbeck)公布，長效注射液aripiprazole 2個月，即用960mg的耐受性、安全性和治療精神分裂癥或雙相情感障礙（BP-I）的效果與aripiprazole 1個月，即用400 mg相同

l? Vertex（福泰制藥）：2023年4月3日，Vertex和CRISPR Therapeutics宣布，向美國FDA提交了其exagamglogene autotemcel (exa-cel)產(chǎn)品用于治療鐮狀細胞?。⊿CD）和輸血依賴性β-地中海貧血（TDT）的滾動生物制品許可申請。exagaglogene autoemcel（exa-cel）是一種研究性、自體、CRISPR/Cas9基因編輯療法，利用患者自身的造血干細胞，經(jīng)過基因編輯，將編輯后的細胞exa-cel輸回患者體內(nèi)，作為自體造血干細胞移植（HSCT）的一部分，以在紅細胞中產(chǎn)生高水平的HbF。HbF是攜帶氧氣的血紅蛋白的形式，在胎兒發(fā)育過程中自然存在，出生后轉(zhuǎn)變?yōu)槌扇诵问降难t蛋白。exa-cel對HbF的升高有可能減少或消除SCD患者疼痛和衰弱的血管閉塞危象（VOC），并減少或消除TDT患者的輸血需求。Vertex和CRISPR Therapeutics于2015年達成一項戰(zhàn)略研究合作，根據(jù)最近的補充協(xié)議，Vertex領(lǐng)導exa-cel的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，并與CRISPR Therapeutics在全球范圍內(nèi)60/40分攤項目成本和利潤

l? Regeneron（再生元）：2023年4月3日，再生元宣布將于2023年5月4日東部時間上午8:30舉辦遠程會議公布其2023年第1季度業(yè)績情況

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年4月3日，衛(wèi)材宣布與國家癌癥中心達成協(xié)議，將EZH2抑制劑tazemetostat hydrobromide（Tazverik 200 mg片劑）納入“患者建議醫(yī)療保健服務(wù)”系統(tǒng)，在國家癌癥中心開展臨床研究?！盎颊呓ㄗh醫(yī)療保健服務(wù)”系統(tǒng)是根據(jù)患者的要求向政府申請使用未經(jīng)批準的未納入保險范圍的藥物進行治療的系統(tǒng)，作為臨床試驗進行，以確認安全性和有效性。根據(jù)協(xié)議條款，衛(wèi)材將免費向國家癌癥中心醫(yī)院提供tazemetostat，作為該醫(yī)院根據(jù)本項目開展的“針對無護理標準或難以達到護理標準的惡性腫瘤患兒和15歲至39歲患者的患者建議醫(yī)療保健服務(wù)”中的試驗藥物。tazemetostat由衛(wèi)材和Epizyme，Inc.，易普生旗下公司研發(fā)，是表觀遺傳酶EZH2的口服小分子抑制劑，EZH2是一大類表觀遺傳學相關(guān)蛋白中的組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶之一，特異性催化組蛋白H3在賴氨酸27（H3K27）的甲基化，從而控制各種基因的表達。研究表明，由EZH2功能獲得突變、過表達或SWI/SNF（開關(guān)/蔗糖非發(fā)酵）復(fù)合物功能障礙引起的H3K27甲基化的增加在致癌中起著重要作用。衛(wèi)材持有tazemetostat在日本的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，2021年被批準用于“復(fù)發(fā)或難治性EZH2基因突變陽性濾泡性淋巴瘤（僅當標準治療不適用時）”

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年4月4日，衛(wèi)材發(fā)表了一篇關(guān)于抗淀粉樣β（Aβ）原纖維抗體lecanemab在患有阿爾茨海默病（AD）的輕度認知障礙（MCI）和輕度AD（統(tǒng)稱早期AD）的患者中的長期效果的文章，這篇文章發(fā)表在雜志《神經(jīng)病學和治療》上。lecanemab有可能減緩疾病進展速度，使接受治療的患者在早期AD的早期階段維持更長的時間，并提高患者的生活質(zhì)量。研究中比較了接受標準護理（SoC）（包括穩(wěn)定使用乙酰膽堿酯酶抑制劑或美金剛）的早期AD和淀粉樣蛋白病變患者與接受lecanemab加SoC（lecanemab+SoC）的患者的長期臨床結(jié)果。研究表明，與單獨接受SoC的患者相比，接受lecanemab+SoC的患者的嚴重AD癡呆可能分別減少7.5%、13.7%和8.8%。此外，lecanemab的使用使大約5%的患者避免了機構(gòu)護理。與單獨使用SoC相比，lecanemab治療也導致AD進展到更嚴重階段的平均時間延遲2至3年。Lecanemab在美國通過加速審批途徑獲得批準，并于2023年1月18日在美國上市。衛(wèi)材公司于2023年1月6日向美國FDA提交了補充生物制品許可證申請（sBLA），以傳統(tǒng)途徑申請批準。Lecanemab（LEQEMBI)是衛(wèi)材和BioArctic合作的成果。Lecanemab是一種人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，針對聚集的可溶性（原纖維）和不溶性淀粉樣蛋白β（Aβ）。自2014年以來，衛(wèi)材和渤健一直在合作開發(fā)AD治療方法并將其商業(yè)化。衛(wèi)材公司在全球范圍內(nèi)擔任lecanemab開發(fā)和監(jiān)管審批提交的領(lǐng)導人，兩家公司共同商業(yè)化和推廣該產(chǎn)品，衛(wèi)材公司擁有最終決策權(quán)。自2005年以來，衛(wèi)材和BioArctic在AD治療的開發(fā)和商業(yè)化方面進行了長期合作。根據(jù)2007年12月與BioArctic達成的協(xié)議，衛(wèi)材獲得了用于治療AD的lecanemab的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和營銷的全球權(quán)利。備份抗體lecanemab的開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議于2015年5月簽署

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年4月6日，衛(wèi)材宣布完成Tsukuba Research Laboratories的翻新，衛(wèi)材公司在DHBL（深度人類生物學學習）藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)系統(tǒng)下開展研發(fā)活動，致力于基于創(chuàng)新高效的下一代藥物發(fā)現(xiàn)概念開發(fā)新藥。研究實驗室被定位為DHBL藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)系統(tǒng)的核心設(shè)施，翻新開始于2019年12月，翻新于2023年2月完工，2023年4月6日舉辦開業(yè)儀式，占地面積86,845.05平方米，建筑面積65,110.78平方米，總投資為85億日元

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年4月7日，衛(wèi)材和默沙東公布了LEAP-003和LEAP-017兩項三期試驗的最新情況。研究LENVIMA聯(lián)合KEYTRUDA治療晚期黑色素瘤和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的效果。LENVIMA，衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑。KEYTRUDA，默沙東的抗PD-1療法。衛(wèi)材和默沙東正在停止LEAP-003三期試驗，該試驗評估了LENVIMA聯(lián)合KEYTRUDA對成人無法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的效果，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）審查了計劃中的中期分析數(shù)據(jù)，并確定LENVIMA加KEYTRUDA與單獨使用KEYTRUDA相比，總體生存率（OS）（研究的雙重主要終點之一）沒有提高。在早期的分析中，該試驗的另一個雙重主要終點之一，無進展生存期（PFS）顯示，LENVIMA加KEYTRUDA組與KEYTRUDA加安慰劑組相比，在統(tǒng)計學上有顯著改善。LEAP-017：評估LENVIMA加KEYTRUDA的LEAP-17三期試驗未達到OS的主要終點，該試驗用于治療不可切除和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，這些患者具有錯配修復(fù)能力（pMMR）或非微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H），并且在之前的治療中經(jīng)歷了疾病進展或不耐受。在OS指定分析中，觀察到LENVIMA加KEYTRUDA與regorafenib或TAS-102（trifluridine和tipiracil hydrochloride）相比有改善的趨勢；然而，根據(jù)預(yù)先指定的統(tǒng)計分析計劃，這些結(jié)果沒有達到統(tǒng)計學顯著性。LENVIMA加KEYTRUDA在美國、歐盟、日本和其他國家被批準用于治療晚期腎細胞癌（RCC）和某些類型的晚期子宮內(nèi)膜癌。LENVIMA在歐盟以KISPLYX的名稱銷售，用于晚期腎細胞癌。LENVIMA是由衛(wèi)材公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一種口服多種受體酪氨酸激酶抑制劑，抑制血管內(nèi)皮生長因子激酶活性的（VEGF）受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）。LENVIMA抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥相關(guān)的其他激酶活性，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT和RET

l? Bausch（博士康）：2023年4月4日，博士康和其旗下胃腸?。℅I）業(yè)務(wù)公司Salix Pharmaceuticals，宣布了其第三版患者視角調(diào)查的結(jié)果，該調(diào)查是對患有腸易激綜合征（IBS）或慢性特發(fā)性便秘（CIC）的美國成年人進行的年度調(diào)查。提供了對IBS和CIC患者群體行為和經(jīng)歷的最新了解。超過一半的調(diào)查對象（54%）等待了1年或更長時間才向醫(yī)療提供者提及自己的癥狀。此外，許多人不知道腸易激綜合征是一種慢性疾病（43%），認為他們的癥狀會通過改變飲食（43%）、非處方藥（39%）解決，或者在與醫(yī)生談?wù)撍麄兊陌Y狀時感到尷尬（32%）

l? 云南白藥：2023年4月1日，云南白藥召開2022年度報告業(yè)績說明會。2022年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入364.88億元，較上年同期的363.74億元凈增1.14億元，增幅0.31%

l? Abbott（雅培）：雅培于2月自愿發(fā)起其在美國的FreeStyle Libre、FreeStyle Libre 14天和FreeStyle Libre 2閱讀器的使用說明。幾年來，全球用戶有限的報告數(shù)量（0.0017%）里，存在閱讀器的鋰離子電池膨脹、少數(shù)情況下過熱，或者在極少數(shù)情況下，引發(fā)或起火。但沒有讀卡器被實際召回，客戶可以使用雅培提供的USB電纜和電源適配器繼續(xù)使用閱讀器。閱讀器是一種小型手持設(shè)備，直接從佩戴在人上臂后部的傳感器收集實時血糖讀數(shù)，使他們能夠通過在屏幕上看到血糖讀數(shù)來管理糖尿病。雅培建議只能使用其提供的黃色USB電纜和適配器（充電器）為閱讀器電池充電。當使用非Abbott適配器或非Abbott USB電纜為閱讀器充電時，可能會出現(xiàn)問題

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年4月3日，住友制藥宣布完成其美國7家全資子公司的合并，包括：1. Sunovion Pharmaceuticals Inc.; 2. Sumitomo Pharma America Holdings, Inc.; 3. Sumitomo Pharma Oncology, Inc.; 4. Sumitovant Biopharma, Inc.; 5. Myovant Sciences, Inc.; 6. Urovant Sciences, Inc.; 7. Enzyvant Therapeutics, Inc.，Sunovion將作為合并后保留的實體，將改名為Sumitomo Pharma America, Inc. 合并將于2023年7月1日實施

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年4月6日，JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.和住友制藥宣布簽署了IZCARGO I.V.注射液在日本的共同促銷協(xié)議。住友制藥將向JCR支付首付款，未來將收取銷售分成。IZCARGO是由JCR開發(fā)的，用于治療II型粘多糖?。℉unter綜合癥），一種溶酶體儲存性疾病。是第一次通過使用JCR的血腦屏障穿透技術(shù)J-brain Cargo，穿越血腦屏障（BBB）并直接作用于腦實質(zhì)細胞的靜脈輸液。該產(chǎn)品有望不僅改善或控制全身癥狀，還改善或控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。JCR自2021年5月起開始銷售該產(chǎn)品。截至2023年3月31日財政年度的第三季度，累計銷售額約為34億日元

l? 上海醫(yī)藥：近日，上海醫(yī)藥下屬全資子公司上藥康麗（常州）藥業(yè)有限公司的鹽酸西那卡塞原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2023YS00157），該藥物獲得批準生產(chǎn)。鹽酸西那卡塞主要適用于治療慢性腎?。–KD）維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥，由美國NPS公司研發(fā)，最早于2004年在美國上市。2021年5月，上藥康麗向國家藥監(jiān)局遞交鹽酸西那卡塞原料藥技術(shù)審評申請并獲受理

l? Ipsen（益普生）：2023年4月6日，益普生宣布提交年度報告，2022財年營業(yè)收入30億歐元

l? Endo（遠藤國際）：2023年4月3日，遠藤國際宣布，其旗下運營公司Par Pharmaceutical，Inc.已開始在美國推出默沙東的Noxafil (posaconazole) 200 mg/5 mL仿制產(chǎn)品。遠藤國際子公司Endo Ventures Limited與默沙東的子公司簽訂了一份獨家美國供應(yīng)和分銷協(xié)議，允許Par推出和分銷該產(chǎn)品的授權(quán)仿制產(chǎn)品。該協(xié)議還包括2019年推出的100毫克Noxafil緩釋片的授權(quán)仿制藥產(chǎn)品

l? Stada（史達德）：2023年4月3日，史達德和Xbrane在幾個歐洲國家推出ranibizumab，Ranibizumab是史達德專業(yè)護理產(chǎn)品組合中推出的第六種生物仿制藥，也是史達德和Xbrane通過戰(zhàn)略合作開發(fā)的第一種產(chǎn)品。其余仿制藥包括epoetin zeta, pegfilgrastim, teriparatide, bevacizumab和adalimumab。與Xbrane的合作始于2018年7月，合作伙伴共同負責開發(fā)和生產(chǎn)，而史達德?lián)碛袪I銷授權(quán)和商業(yè)化權(quán)利。Ranibizumab生物類似物以2.3mg/0.23ml一次性小瓶的形式提供，用于玻璃體內(nèi)注射，是血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑，已在歐盟和英國獲得批準，用于治療成人濕性AMD、糖尿病黃斑水腫（DME）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（PDR）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）和脈絡(luò)膜新生血管（CNV）引起的視覺損傷