1只醫(yī)藥新股今日申購，專注于國內(nèi)小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域
據(jù)悉，公司研發(fā)管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。目前已形成集AI藥物設(shè)計、藥物化學、靶點生物學、藥理學、藥效學、藥物代謝動力學、毒理學、藥學研究、臨床醫(yī)學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究、質(zhì)量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。
從在研產(chǎn)品來看，公司已開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在研新藥23個，其中，17個已進入臨床研究，包括6個完全自主研發(fā)的在研產(chǎn)品以及11個合作研發(fā)的在研產(chǎn)品(公司負責臨床前候選藥物的發(fā)現(xiàn)及篩選，在完成小試合成工藝交接后，由合作方進行后續(xù)的GLP毒理實驗、臨床研發(fā)及商業(yè)化，雙方共同享有知識產(chǎn)權(quán)，公司按協(xié)議約定享有里程碑付款和商業(yè)化權(quán)益)。
目前公司2個管線已進入臨床III期、多款產(chǎn)品的研發(fā)進度處于國內(nèi)前列。其中，SY-707在完成臨床II期后可根據(jù)臨床情況申請有條件上市，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的第二代ALK激酶抑制劑，用于治療晚期ALK陽性的非小細胞肺癌，屬境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。
SY-3505則是國內(nèi)頭個進入臨床研究的國產(chǎn)三代ALK抑制劑，已于2019年7月2日取得臨床試驗通知書，目前處于I期臨床試驗階段。該藥對于一、二代ALK抑制劑常見耐藥突變體依然具有明顯的抑制作用，屬境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。
另外，SY-1530為公司自主研發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的高選擇性、不可逆的BTK激酶抑制劑，屬境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。該藥擬用于治療復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)等B細胞來源的惡性腫瘤，已于2016年8月25日獲得臨床批件，目前已進入II期臨床試驗，用于治療非霍奇金淋巴瘤中的套細胞淋巴瘤(MCL)。
從研發(fā)投入來看，2018年度、2019年度、2020年度和2021年上半年，公司研發(fā)投入分別為3183.65萬元、4391.03萬元、8503.27萬元和6561.51萬元。報告期內(nèi)，公司尚處于藥品研發(fā)及臨床階段，因此研發(fā)投入相對較高。值得一提的是，由于首藥控股尚無產(chǎn)品上市，因此未產(chǎn)生藥品銷售收入，尚處于虧損狀態(tài)。
小分子靶向抗腫瘤藥物市場廣闊。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計全球靶向抗腫瘤小分子藥物市場規(guī)模將達到738億美元，中國小分子靶向抗腫瘤藥物的使用規(guī)模與全球相比處于較低水平，隨著我國醫(yī)保目錄不斷調(diào)整、小分子靶向藥物的覆蓋率不斷提高，同時醫(yī)生和患者對小分子靶向藥物的了解越發(fā)深入、市場接受度逐漸提高以及越來越多進口和國產(chǎn)創(chuàng)新型小分子靶向藥在中國獲批上市等有利因素的驅(qū)動，中國小分子靶向抗腫瘤藥物市場將在未來幾年快速發(fā)展。
據(jù)悉，本次公司募集資金扣除發(fā)行費用后，將用于股創(chuàng)新藥研發(fā)項目、新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地、補充流動資金。（制藥網(wǎng)）
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