每周1原料 | 瑞鮑迪苷M代糖潛力原料之一，合法化任重道遠(yuǎn)
文：Lisa
8月4日，有10款食品添加劑新品種收到延期通知書，其中包括瑞鮑迪苷M（Reb M），為什么瑞鮑迪苷系列成分在國(guó)內(nèi)的合法化這么難？
圖源：國(guó)家衛(wèi)健委
01
什么是瑞鮑迪苷M（Reb M）
Reb M是甜菊糖中的重要組成成分，但植物中含量比較少。
甜葉菊葉片中Reb A含量較高，也僅有葉子干重的3%左右 ，Reb M更少，僅有1%，因?yàn)楹可?，提取和精加工的成本很高，很難大規(guī)模量產(chǎn)。
目前發(fā)現(xiàn)提取獲得的甜菊糖苷中有40多種糖苷化合物成分，包括甜菊苷、Reb A、B、C、D、E、F、M、N、O 以及杜克苷A、甜茶苷及甜菊雙糖苷等。
Reb M和Reb D是被市場(chǎng)認(rèn)可口感最接近蔗糖的單苷。它幾乎沒(méi)有甜菊苷和Reb A 存在的苦味、金屬或甘草味和掛舌感，Reb D、M，具有口味純正、口感好、甜度更高等優(yōu)點(diǎn)，是甜菊糖苷中的高端成分。純度高于 95% 的Reb M，甜度是蔗糖的200 倍。
衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示，瑞鮑迪苷A、M多次被受理，可見(jiàn)它技術(shù)創(chuàng)新和上市推進(jìn)的熱度。
來(lái)源：衛(wèi)健委官網(wǎng)
02
為什么Reb系列成分合法化那么難
Reb M主要利用酶改性、合成生物法批量生產(chǎn)。基因工程技術(shù)用于食品開發(fā)、生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)合法化任重道遠(yuǎn)，目前還沒(méi)有任何一款基于基因工程技術(shù)開發(fā)的合規(guī)食品。
生產(chǎn)高含量Reb D和Reb M目前主要有2種方法，一是優(yōu)化培育，提高甜葉菊優(yōu)良品種中Reb M和Reb D的含量；第二種是用生物合成發(fā)酵法生產(chǎn)。隨著酶改制工藝的技術(shù)突破，目前國(guó)際上以甜葉菊與甜菊糖苷為基礎(chǔ)的發(fā)酵法，制成RebD與RebM為主。
間接生物合成方法：采用基因改造大腸桿菌，發(fā)酵生產(chǎn)RebA，在RebA的基礎(chǔ)上可進(jìn)一步得到RebD和RebM。也可以用市售的低純度RebA為原料發(fā)酵得到RebD、M等產(chǎn)品。
直接發(fā)酵或生物轉(zhuǎn)化方法：使用基因工程改造的酵母菌將糖直接轉(zhuǎn)化為Reb M，這種方法生產(chǎn)的Reb M 已不屬于植物來(lái)源。需要標(biāo)記為采用特殊方式生產(chǎn)的甜菊糖苷。這是目前甜菊糖苷產(chǎn)品研發(fā)中最熱門的一種，但在法規(guī)上還有很長(zhǎng)的一段要走。
03
國(guó)外法規(guī)進(jìn)展
甜菊糖苷作為甜味劑被廣泛地應(yīng)用于食品行業(yè)中。美國(guó)、歐盟、加拿大、巴西、印尼等國(guó)家以及把甜菊糖苷視為常規(guī)的甜味劑用于食品開發(fā)。
對(duì)于Reb系列單一成分，美國(guó)、澳新、加拿大、新加坡等國(guó)都不同程度批準(zhǔn)采用酶發(fā)酵法、基因工程菌合成法獲得的產(chǎn)品合規(guī)化。
這種產(chǎn)品畢竟與甜葉菊中天然提取的成分不同。在各國(guó)的法規(guī)認(rèn)可上有特殊的標(biāo)簽要求。
制圖：植提橋
信息源：根據(jù)公開資料整理
據(jù)Innova Market Insights數(shù)據(jù)，在2016年至2020年間，全球推出的含有甜菊糖的產(chǎn)品數(shù)量每年增長(zhǎng)達(dá)16%以上。
04
國(guó)內(nèi)法規(guī)
目前國(guó)內(nèi)法規(guī)仍然僅限甜葉菊提取來(lái)源的甜菊糖苷作為食品添加劑使用，其他任何單一成分均沒(méi)有獲得法規(guī)批準(zhǔn)。Reb系列成分在國(guó)內(nèi)合法化生產(chǎn)和推廣，恐怕還有很長(zhǎng)的路要走。
l《GB 1886.355-2022 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甜菊糖苷》以甜葉菊(Stevia Rebaudiana Bertoni)葉為原料，經(jīng)提取、精制而得的食品添加劑甜菊糖苷。
l《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）中規(guī)定，甜菊糖苷可在風(fēng)味發(fā)酵乳、冷凍飲品、蜜餞涼果、熟制堅(jiān)果籽類、糖果、糕點(diǎn)、餐桌調(diào)味料、調(diào)味品、飲料類、果凍、膨化食品和茶制品這些食品類別中使用，并分別規(guī)定了對(duì)應(yīng)的最大使用量（以甜菊醇計(jì)）。
哪些企業(yè)布局Reb系列成分生產(chǎn)
目前，甜菊糖及單一組分開發(fā)的企業(yè)主要有萊茵生物、泰萊集團(tuán)、宜瑞安、ADM、帝斯曼、嘉吉等。
泰萊集團(tuán)2017年收購(gòu)甜葉菊解決方案公司Sweet Green Fields（SGF）15%的股權(quán)，2020年全資收購(gòu)。宜瑞安2020年收購(gòu)了譜賽科75％的股權(quán)，譜賽科大約80%的甜葉菊為改良新品種StarLeaf，Reb D和Reb M成分比常規(guī)品種多20%。
帝斯曼通過(guò)解脂耶氏酵母菌株發(fā)酵Reb A 生產(chǎn)RebM ；嘉吉使用基因工程面包酵母將玉米葡萄糖發(fā)酵成Reb D 和Reb M。
國(guó)內(nèi)，2019年山東三元生物科技股份有限公司生物法生產(chǎn)功能糖項(xiàng)目（布局年產(chǎn)Reb M 3000噸）；2022年萊茵生物成立合成生物技術(shù)應(yīng)用公司，收購(gòu)施宇甜生物科技的甜菊糖微生物酶轉(zhuǎn)化工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、以及美國(guó)FDA的GRAS認(rèn)證資質(zhì)。今年金城醫(yī)藥也布局Reb M項(xiàng)目，目前處于研發(fā)階段，未產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
參考來(lái)源：
1、甜菊糖|展望糖未來(lái)， 甜菊糖團(tuán)隊(duì)，20220612
2、成果推廣：微生物發(fā)酵法或酶法生產(chǎn)甜菊糖苷技術(shù)項(xiàng)目，石化智匯網(wǎng)，20170908
3、2021年甜菊糖苷有哪些新機(jī)會(huì)？各國(guó)甜菊糖苷法規(guī)更新匯總，RegASK法規(guī)咨詢，20210615
4、一探究竟 | 國(guó)內(nèi)甜菊糖慢熱 Why？寧波綠之健藥業(yè)20190614 寧波綠之
5、酶法改質(zhì)、發(fā)酵、育種，哪個(gè)才是未來(lái)甜菊糖的最佳來(lái)源？食研匯FTA，20191111
6、萊茵生物 | 點(diǎn)評(píng)：布局合成生物學(xué)，競(jìng)爭(zhēng)壁壘持續(xù)提升， 食品飲料光頭陽(yáng)線，20221104
7、甜菊糖|甜味劑主力軍之一，甜菊糖團(tuán)隊(duì)，20220717
