恒瑞醫(yī)藥子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
財(cái)聯(lián)社5月31日電,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公告,近日,公司子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1918注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-1918注射液可以改善血脂代謝,擬用于高脂血癥治療。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市,亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

公司資料顯示,恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)。發(fā)展至今,恒瑞醫(yī)藥已成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商,擁有一支4500多人的規(guī)?;?、專業(yè)化、能力全面的創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),并在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本和中國(guó)多地建立了研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu)。公司先后承擔(dān)國(guó)家重大專項(xiàng)課題57項(xiàng),已有10個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市,50多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。
此外,恒瑞醫(yī)藥還積極探索國(guó)際化道路。公司建立了符合美國(guó)、歐盟和日本標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、質(zhì)控體系,通過(guò)全球協(xié)作,現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日規(guī)?;鲜袖N售。為了穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥國(guó)際化,公司在美國(guó)、歐洲等地建立了130多人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要成員均擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已有20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究。
根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,恒瑞醫(yī)藥及其關(guān)聯(lián)公司目前共有4200余件專利申請(qǐng),其中發(fā)明專利占比超過(guò)98%,公司專利布局主要聚焦于組合物、抑制劑等相關(guān)領(lǐng)域。