連日來，全國多地優(yōu)化完善疫情防控的措施，包括北京、廣州、成都、重慶等地區(qū)宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè)，許多公共場(chǎng)所也取消了持核酸檢測(cè)陰性證明才能進(jìn)入的要求。隨之而來的核酸檢測(cè)熱潮退去，取而代之的是家庭自備抗原試劑的熱潮歸來。抗原檢測(cè)有望成為重要檢測(cè)手段，為階段性需求爆發(fā)助力。

蜜寶登錄各大線上平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，附近藥店都出現(xiàn)了抗原試劑無現(xiàn)貨的情況，有些小區(qū)的居民甚至開始了接力團(tuán)購抗原試劑盒的操作。據(jù)叮當(dāng)快藥的數(shù)據(jù)顯示，11月下旬，叮當(dāng)快藥上抗原試劑盒周訂單量相較上旬周訂單量增長超8倍。

與此同時(shí)，上游廠家也在滿負(fù)荷生產(chǎn)，國內(nèi)某龍頭醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，核酸檢測(cè)相關(guān)通告發(fā)出后，第二天廠里就發(fā)出了共計(jì)五百萬份抗原檢測(cè)試劑盒。政策變化是催熱抗原檢測(cè)試劑市場(chǎng)的直接原因，又一風(fēng)口悄聲來襲。

6000億元風(fēng)口來臨，

專精特新中小企業(yè)成功布局

對(duì)于抗原產(chǎn)品的市場(chǎng)前景，有機(jī)構(gòu)分析并預(yù)測(cè)，如果國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場(chǎng)單月規(guī)模有望達(dá)到280億元，結(jié)合中國居民、企業(yè)有儲(chǔ)備習(xí)慣的情況，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購需求單月或達(dá)560億元，年需求將達(dá)到6000億元。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至12月5日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了國內(nèi)新冠抗原檢測(cè)注冊(cè)證36家，包括萬孚生物、諾唯贊、熱景生物、奧泰生物、易瑞生物、華大基因等13家上市公司，和艾康生物等專精特新中小企業(yè)。包含膠體金、乳膠及免疫層析、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法等方法學(xué)。獲批廠家存在地區(qū)分散的特點(diǎn)，可為各地方疫情提供區(qū)域保障，中國作為全球抗原出口大國，也同時(shí)為應(yīng)對(duì)海外抗原需求做出了貢獻(xiàn)。

這其中的萬孚生物，是國內(nèi)第一個(gè)獲得新冠抗原檢測(cè)和新冠抗體檢測(cè)雙注冊(cè)證的企業(yè)，在疫情爆發(fā)之初，快速啟動(dòng)應(yīng)急集成開發(fā)機(jī)制，成功研發(fā)出多種新冠檢測(cè)產(chǎn)品，助力新冠疫情防控工作。

曇花一現(xiàn)還是持續(xù)利好？

有待市場(chǎng)證明！

當(dāng)下的抗原自測(cè)，引起公眾及市場(chǎng)的關(guān)注?？乖瓩z測(cè)，測(cè)的是新冠病毒的外層物質(zhì)蛋白，雖然其靈敏度相對(duì)較低，大約為遺傳物質(zhì)RNA的70%-80%，但由于其無需特殊檢測(cè)儀器設(shè)備，10－20分鐘就可以出結(jié)果。之所以如此受歡迎，也是因?yàn)樗臋z測(cè)等待時(shí)間短、成本低廉，對(duì)于居家檢測(cè)場(chǎng)景再適合不過了。

Ｃ端市場(chǎng)規(guī)模之大，令許多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)看到前景，并加速布局。也有不少企業(yè)借著這股東風(fēng)，正在加速上市的進(jìn)程中。但也有業(yè)內(nèi)人士指出，對(duì)于較晚入局者，監(jiān)管部門將對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)企業(yè)提出更高的審核要求。

國家監(jiān)管部門對(duì)于三類醫(yī)療器械證的批準(zhǔn)耗時(shí)較長，企業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化有很長一段路要走，對(duì)于創(chuàng)業(yè)型公司來說，恐將錯(cuò)過檢測(cè)試劑盒的高速成長期。但如果企業(yè)已經(jīng)具備了足夠的技術(shù)積累，能夠快速做出新產(chǎn)品，并能夠找到一家可靠的企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)快速完成產(chǎn)品注冊(cè)證的申報(bào)，那么還是能夠在6000億市場(chǎng)中獲取一定的市場(chǎng)份額的。

隨著疫情防控政策的持續(xù)優(yōu)化，除了這些已經(jīng)獲批國內(nèi)新冠抗原檢測(cè)注冊(cè)證的企業(yè)外，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈上的其他企業(yè)都將迎來利好。短期來看，抗原檢測(cè)市場(chǎng)將迎來新一波的快速發(fā)展，包括下游的試劑盒供應(yīng)商，以及上游的抗原、采樣拭子、滴管等原材料供應(yīng)商等都將從中獲利。從長期來看，市場(chǎng)熱度是否是曇花一現(xiàn)？還有待時(shí)間和市場(chǎng)去證明。

蜜寶溫馨提示

消費(fèi)者們?cè)谫徺I新冠抗原檢測(cè)試劑盒時(shí)，一定要核對(duì)檢查以下信息，其包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識(shí)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。并且在線上、線上專業(yè)機(jī)構(gòu)購買。

在線下，可在具有醫(yī)療機(jī)械經(jīng)營許可證，和相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械零售企業(yè)和醫(yī)療器械批零經(jīng)營企業(yè)，還有取得藥品經(jīng)營許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店購買。而線上銷售則需要在具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等備案資質(zhì)，且辦理了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)、第三方平臺(tái)備案等的電商平臺(tái)購買。

今天，北京的“京抗原”小程序已經(jīng)上線，自測(cè)抗原后的結(jié)果可以在“京抗原”小程序上自行上傳。

疫情來臨莫驚慌！

如果您已經(jīng)感染了病毒，也不要驚慌。

首先，先采取自我隔離并向社區(qū)和單位報(bào)備，另外一定調(diào)整好心態(tài)，目前新冠重癥比例非常低，當(dāng)嚴(yán)重的季節(jié)性流感對(duì)待即可。

在隔離治療期間，不要吃堅(jiān)硬、油膩和刺激的食物，喝大量的溫水，并確保充足的睡眠。目前，針對(duì)新冠病毒的藥物已經(jīng)非常成熟，等待康復(fù)即可。

對(duì)于新冠痊愈之后會(huì)不會(huì)有后遺癥，鐘南山院士給了我們明確的答復(fù)，新冠康復(fù)者是沒有明顯后遺癥的。就算有極小部分人康復(fù)后有肺功能下降的情況，但是隨著時(shí)間的推移，也將慢慢自愈。

最后，公司寶唯愿山河無恙人間皆安！

本文轉(zhuǎn)自公司寶公眾號(hào)，了解更多企業(yè)項(xiàng)目申報(bào)內(nèi)容，大家可以關(guān)注公司寶(www.gongsibao.com)。