近年來，從國家政策到全民推廣行動，國家對腫瘤早篩的重視愈發(fā)凸顯。國家發(fā)改委于5月上旬印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》著重指明了IVD行業(yè)在腫瘤早篩與精準用藥的發(fā)展方向。而在近日出爐的第23屆中國專利獎獲獎名單中，一家深圳生物技術(shù)企業(yè)的腫瘤早篩技術(shù)獲得殊榮，也反映了當下國家大力推進全民健康事業(yè)的發(fā)展方向。

中國專利獎是我國唯一專門對授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎勵的國家級政府部門獎，是我國專利領(lǐng)域的最高獎項。該獎項要求專利不僅具有突出的創(chuàng)新性和先進性，而且已實現(xiàn)市場轉(zhuǎn)化并得以規(guī)模應(yīng)用，具有顯著的經(jīng)濟價值和社會效益。近幾年專利獎以人工智能、高端裝備制造、生物醫(yī)藥，農(nóng)業(yè)科技等領(lǐng)域為重點選拔，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠蚴跈?quán)難度高，市場轉(zhuǎn)化率低，專業(yè)度高，應(yīng)用面較窄，在獲獎全行業(yè)占7.39%。其中，深圳華瑞同康公司與腫瘤早篩直接相關(guān)的技術(shù)——“一種多表位TK1抗體的制備及其在人群體檢篩查中早期腫瘤檢測和風(fēng)險預(yù)警中的應(yīng)用”榮獲中國專利優(yōu)秀獎（下文簡稱“TK1檢測技術(shù)”）。

據(jù)了解，華瑞同康公司本次獲專利獎的TK1檢測技術(shù)，在中國已有十多年醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的成功實踐，大量數(shù)據(jù)驗證了該技術(shù)在體檢篩查、療效評價、預(yù)后評估與復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險預(yù)警領(lǐng)域均具有廣泛的應(yīng)用前景。目前，TK1檢測技術(shù)已覆蓋28個省市直轄市大型醫(yī)院、基層醫(yī)療和功能社區(qū)，超過2000萬檢測人次健康獲益。

“健康中國2030”需要適宜性技術(shù)

現(xiàn)階段有不少腫瘤早篩的新技術(shù)涌現(xiàn)市場。什么樣的早篩技術(shù)具備“健康中國2030”癌癥早篩行動所需要的條件呢？據(jù)國家癌癥中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院癌癥早診早治辦公室主任陳萬青教授介紹，國家開展全民范圍的癌癥早篩行動，這與高端體檢是不同的?！叭癜┌Y早篩，需要的是一種適宜性技術(shù)。首先它的科學(xué)性和技術(shù)性是已經(jīng)獲得科研和實踐論證的?！标惤淌诮榻B道，“而且這項檢測技術(shù)的使用應(yīng)該是簡便、無創(chuàng)傷的；檢測成本還不能高，必須是普通老百姓都能用得上的。費用太高、操作太復(fù)雜，都不適宜在全民大范圍應(yīng)用?！?/p>

對此，TK1檢測技術(shù)專利獎答辯人、華瑞同康公司創(chuàng)始人周際先生介紹道，TK1檢測技術(shù)，通過檢測人體內(nèi)一種國際公認的細胞增殖標志物——胸苷激酶1（TK1），能敏銳地捕捉人體血清中的細胞增殖速度，比傳統(tǒng)的腫瘤標志物、影像學(xué)等檢測手段更早期地發(fā)現(xiàn)并提示腫瘤發(fā)生的風(fēng)險?！斑@項專利技術(shù)，采用的是華瑞同康專利研發(fā)的IgY抗體，是從母雞卵黃中提取，完全避免了與人體血清補體交叉反應(yīng)?！敝茈H介紹道，“大數(shù)據(jù)研究分析已經(jīng)論證了這項技術(shù)的檢測靈敏度達79.9%、特異性達99.7%。目前，一次200元、抽血2mL、檢測最快2小時，就能完成已經(jīng)TK1檢測，很適合開展早篩。”據(jù)悉，該技術(shù)也被中國健康促進基金會推薦為癌癥早篩適宜技術(shù)。