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常見的藥品無塵車間建設(shè)凈化要求!合景凈化工程公司

2023-09-25 15:32 作者:合景凈化工程公司  | 我要投稿


藥品無塵車間的建設(shè)凈化要求非常嚴(yán)格,以確保生產(chǎn)過程中的潔凈度和產(chǎn)品的質(zhì)量。以下是合景凈化工程公司整理的一些常見的藥品無塵車間建設(shè)凈化要求:

常見的潔凈度等級包括GMP A、B、C、D級或ISO 14644-1等級。不同等級對空氣中的微粒數(shù)量和尺寸有嚴(yán)格的要求。

安裝過濾器。HEPA(高效顆??諝膺^濾器)或ULPA(超高效顆??諝膺^濾器),以去除空氣中的微粒。過濾器的等級和效率應(yīng)根據(jù)潔凈度等級和產(chǎn)品要求進(jìn)行選擇。

通過空氣供應(yīng)和排風(fēng)系統(tǒng),維持無塵車間內(nèi)的正壓差,防止外界空氣和微粒進(jìn)入車間。正壓差控制還可以減少交叉污染的風(fēng)險。

根據(jù)藥品的要求,控制無塵車間的溫度和濕度。通常要求溫度在適宜的范圍內(nèi),濕度在控制的范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

采取適當(dāng)?shù)姆漓o電措施,如防靜電地板、防靜電工作服和設(shè)備接地,以防止靜電對產(chǎn)品和設(shè)備的損害。

設(shè)立適當(dāng)?shù)娜藛T準(zhǔn)入控制措施,包括更衣室、潔凈服裝、潔凈鞋套等,以確保人員進(jìn)入無塵車間前進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備和清潔。

考慮廢氣的處理和排放,以防止對環(huán)境和產(chǎn)品的污染。廢氣處理系統(tǒng)可以包括排風(fēng)系統(tǒng)、尾氣處理設(shè)備和化學(xué)處理等。

合理安排生產(chǎn)設(shè)備和工作臺,以確保易清潔性和操作的便利性。定期維護和清潔設(shè)備,以保持其正常運行和無塵狀態(tài)。

安裝適當(dāng)?shù)臐崈舳缺O(jiān)測設(shè)備,如懸浮粒子計數(shù)器,以定期監(jiān)測無塵車間的潔凈度。進(jìn)行驗證和驗證測試,確保無塵車間符合潔凈度等級和產(chǎn)品要求。

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