70萬元/針價(jià)格而被熱議的“天價(jià)藥”，罕見病脊髓性肌萎縮癥（SMA）用藥諾西那生鈉注射液以低于3.3萬元/針（具體價(jià)格受保密協(xié)議保護(hù)未公布）的價(jià)格談判成功，降幅超過90%！這場靈魂砍價(jià)沖上熱搜，也是本次國家醫(yī)保局與藥企談判的非典型性縮影，據(jù)悉今年的醫(yī)保談判預(yù)計(jì)在2022年可再為患者減負(fù)超過300億元。

與民眾一片叫好、醫(yī)保省錢歡呼的景象對(duì)比，藥企“眼淚都快掉下來了”。如果按照藥品集采的方式對(duì)IVD進(jìn)行集采，中國IVD行業(yè)可能面臨終極洗牌。

國家是否會(huì)對(duì)IVD進(jìn)行全國性的集采？

這個(gè)問題的答案我們可以從安徽醫(yī)保局發(fā)布的文件中得到啟示。11月30日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公布安徽省臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)成功結(jié)果的通知》。通知主要提示了兩點(diǎn)：其一，檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)成功，結(jié)果已公布。其二，檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)結(jié)果，即日起執(zhí)行。依照先前公布的文件來看，執(zhí)行期為2年。

國家對(duì)于安徽省IVD集采給與了非常高的評(píng)價(jià)，認(rèn)為安徽集采為全國打造了一個(gè)良好的開端，我們可以預(yù)見，在不久的將來，IVD全國性集采降價(jià)已成為趨勢。

如果進(jìn)行整體性集采會(huì)面臨什么問題？

由于IVD領(lǐng)域的特殊性，其操作難度要遠(yuǎn)大于藥品甚至部分高值耗材。

以下文字整理自安徽省醫(yī)保局局長萬勇在安徽集采會(huì)議記錄，該發(fā)言體現(xiàn)了集采無法忽視IVD中“專機(jī)專用”的問題。

在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，絕大多數(shù)的情況是采用封閉系統(tǒng)的，即某一品牌診斷試劑的使用要與該品牌設(shè)備配套。從醫(yī)院的角度來說，部分醫(yī)院需要自掏腰包購置新的檢測儀器，無疑違背了帶量采購節(jié)省開支、惠利病人及醫(yī)院的初衷。如何解決部分醫(yī)院需要報(bào)廢、更換儀器的事宜，醫(yī)院和廠家也還在觀望當(dāng)中。若要重新采買新儀器，提交預(yù)算、評(píng)審和招標(biāo)流程也為本次帶量采購的最終執(zhí)行時(shí)間打上了問號(hào)。

集采為檢驗(yàn)科管理和運(yùn)行帶來新挑戰(zhàn)。

一般來說，在一家三甲醫(yī)院中常設(shè)的檢驗(yàn)項(xiàng)目有800種以上，甚至可達(dá)1000種。不同醫(yī)院針對(duì)同一檢測項(xiàng)目有不同地檢測方法、技術(shù)路線。另一方面，每個(gè)廠家有其自己的優(yōu)勢項(xiàng)目，同一項(xiàng)目的分析結(jié)果會(huì)存在差異。

因此在帶量采購之后，部分醫(yī)院需要進(jìn)行新舊品牌的更替，并且重新進(jìn)行不同品牌之間結(jié)果的校準(zhǔn)以及分析結(jié)果比對(duì)觀察，方能取得同一實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果的一致性。這對(duì)檢驗(yàn)科的管理和運(yùn)營來說是一個(gè)不小的工作。

檢驗(yàn)收費(fèi)價(jià)格的協(xié)同調(diào)整才能達(dá)到緩解病人壓力、減少醫(yī)保開支的目的。

和藥品、心臟支架等高值耗材不同的是，檢測項(xiàng)目產(chǎn)生的成本并不直接反映在每個(gè)病人身上，病人支付的是整個(gè)打包項(xiàng)目，因此試劑價(jià)格的高低影響的只是醫(yī)院采購成本，不直接與醫(yī)保支付掛鉤。

集采帶來的IVD試劑價(jià)格下降對(duì)于檢測項(xiàng)目中的醫(yī)院方收入壓力固然有積極的緩解作用，但若沒有協(xié)同的收費(fèi)調(diào)整政策，并不能緩解醫(yī)保的壓力。因此，檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)的協(xié)同調(diào)控，是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系結(jié)構(gòu)、醫(yī)院運(yùn)行收入結(jié)構(gòu)調(diào)整的題中之義，最終達(dá)到緩解病人壓力、減少醫(yī)保開支的目的。

集采會(huì)對(duì)IVD行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響，IVD行業(yè)前景如何？

無論是兩票制、零加成、陽光采購，亦或是集中帶量采購等相關(guān)政策的推行，都應(yīng)該看到“醫(yī)保控費(fèi)”原則指導(dǎo)下價(jià)格壓縮的大趨勢。短期來看，越來越多的省市將加入體外診斷試劑的價(jià)格改革當(dāng)中，并逐步探索IVD帶量采購、價(jià)格調(diào)控的新模式。

盡管有諸多不利因素，2022年IVD仍將保持20%的市場增長率，中國人口老齡化、衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年上升、診斷技術(shù)的更新迭代、數(shù)字化醫(yī)療的推進(jìn)等大環(huán)境必將給IVD行業(yè)帶來新的機(jī)遇。

來源：IVD學(xué)習(xí)筆記

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