灰指甲這種情況主要是真菌感染引起的。主要是有30%的冰醋酸溶液，2.5的碘酊或者是灰甲液?；蛘呤橇良椎鹊?，一般主要是采取外科治療的方法軟化指甲。然后再涂抹抗真菌的藥水或者是霜。灰指甲的藥水主要是外用藥，常見的包括咪康唑、特比萘芬等。這些藥水能夠滲透到指甲床和指甲板內(nèi)部，殺死感染的真菌，并且促進(jìn)健康的指甲生長。此外，一些藥水也含有保濕成分，可以防止指甲干燥、龜裂，促進(jìn)修復(fù)。

灰指甲藥水屬于FDA OTC管轄的產(chǎn)品范圍

1、美國FDA是世界上對藥品監(jiān)管最嚴(yán)的機(jī)構(gòu)。FDA下屬的藥品評價與研究中心（CDRH）負(fù)責(zé)藥品的管理。藥品分為處方藥和非處方藥（OTC）。一般的藥品，在批準(zhǔn)之前，都需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)等一系列的繁瑣流程，才能批準(zhǔn)上市。

2、同時，美國將消毒劑產(chǎn)品、藥用化妝品等列入到OTC藥品的管理范疇。這一類產(chǎn)品包括：消毒水、免洗洗手液、免洗凝膠、消毒濕巾、含藥化妝品等。這類皮膚消毒類和藥用化妝品的美國FDA認(rèn)證模式為：企業(yè)注冊+NDC Labeler Code申請+產(chǎn)品備案。具體的流程如下：

3、在申請企業(yè)注冊時，企業(yè)必須取得美國的鄧白氏碼（DUNS），并且提供美國的代表和進(jìn)口商信息。代表和進(jìn)口商也需要有鄧白氏碼。在企業(yè)注冊通告后，就可以申請NDC Labeler Code了，NDC Labeler Code為藥品企業(yè)的身份碼，是唯一的，一般OTC類產(chǎn)品的企業(yè)NDC碼為五位數(shù)字組成。在取得企業(yè)NDC碼后，就可以申請產(chǎn)品備案了，產(chǎn)品備案成功后，每個規(guī)格的產(chǎn)品都有唯一的產(chǎn)品NDC碼。產(chǎn)品NDC碼由十位數(shù)字組成。具體如下：消毒水、洗手液、免水洗手液 （OTC藥品FDA注冊）

NDC號碼注冊

OTC - 非處方藥 FDA注冊

(OTC藥品)美國FDA認(rèn)證申請辦理點(diǎn)，OTC fda注冊辦理 FDA認(rèn)證流程 非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局（FDA）的監(jiān)管要求，以及任何相關(guān)專著的各項(xiàng)條件。

1.注冊

藥品機(jī)構(gòu)注冊

－藥品列名資訊

－列出另一種OTC藥品

－更新注冊資訊

2. 貼標(biāo)簽和成分檢查

－成分聲明設(shè)計和檢查

－標(biāo)簽聲明設(shè)計和檢查

－包裝聲明設(shè)計和檢查