2300元/盒!輝瑞新冠藥為何被稱為特效藥?真是終結(jié)疫情的希望?

今天又看到一個(gè)揪心的消息,昨日全國(guó)新增新冠肺炎確診+無(wú)癥狀感染病例1565+7196,一共8761例,較前日6886例新增了近2000例,僅上海就增加了5982例,可以說(shuō)形勢(shì)越來(lái)越嚴(yán)峻。

一個(gè)好消息是,國(guó)家緊急批準(zhǔn)引進(jìn)的輝瑞抗新冠病毒口服特效藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合),已經(jīng)在上海經(jīng)綠色通道通關(guān),已分撥到吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等8個(gè)省市自治區(qū),并且納入了醫(yī)保,2300元一盒,比美國(guó)530美元一盒要便宜40%。
為什么輝瑞這款藥物會(huì)被稱為特效藥,并被認(rèn)為有可能是終結(jié)疫情的希望呢?

我們都知道,新冠病毒是一個(gè)傳染性極強(qiáng),但致死率不高的病毒。目前新冠肺炎感染者的死亡率還沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),但澳大利亞有一項(xiàng)研究稱約為0.68%,世衛(wèi)組織合作中心的一項(xiàng)研究是1.15%,再結(jié)合全球目前(3月30日)統(tǒng)計(jì)的總感染人數(shù)4.85億,死亡613萬(wàn)來(lái)看,我們可以粗略地按1%來(lái)算,可以得出一個(gè)什么有意義的關(guān)鍵結(jié)果呢?
這意味著即使感染了新冠肺炎,100個(gè)人里面也只有一個(gè)人會(huì)死亡,99個(gè)人會(huì)痊愈,這里面包括沒經(jīng)過任何治療自己就好了的,以及經(jīng)過某種治療后痊愈的,那么究竟有多少人是自己好的,多少人是經(jīng)過治療后痊愈的呢?

我估計(jì)絕大多數(shù)人在看我這篇文章的時(shí)候是不知道的,也可能所有人都不知道,因?yàn)槲覐奈纯吹竭^這樣的統(tǒng)計(jì),我相信你也沒有看到過,任何人都沒有看到過——全世界那么多治療方法,你怎么可能知道治好的有多少,自己好的有多少呢?
輝瑞這款口服藥Paxlovid已經(jīng)給了我們答案,只是隱藏在數(shù)據(jù)中,沒有人去把它找出來(lái)。我現(xiàn)在就通過一個(gè)簡(jiǎn)單的邏輯分析,揪出這個(gè)隱藏的答案。
輝瑞在去年對(duì)Paxlovid進(jìn)行了二期臨床試驗(yàn),一共征集了1219名確診患者,分成大致相等的兩組,一組是藥物組,一組是安慰劑組。
藥物組有607人,給予Paxlovid治療;安慰劑組612人,只給安慰劑,換句話說(shuō),相當(dāng)于不做治療——不要覺得殘忍,這是雙盲實(shí)驗(yàn)的必須要求,不管是受試對(duì)象還是研究人員,都不知道哪些人是試驗(yàn)組(藥物組),哪些人是安慰劑組(對(duì)照組),只有測(cè)試結(jié)束才會(huì)解盲。
28天的隨訪結(jié)果表明,藥物組607人中僅6人轉(zhuǎn)為重癥住院,但沒人死亡,而安慰劑組中,有41人轉(zhuǎn)為重癥住院,并且有10人死亡。
由于兩組人數(shù)基本相同,所以我們就可以得出一個(gè)結(jié)論,安慰劑組612人中有41人轉(zhuǎn)為重癥住院,意味著有571人是自己好了的,也就是自愈率是93.3%。
這就意味著確診為新冠肺炎,不管你用什么東西去治,維生素、消食片、安眠藥、土豆、方便面、花生米……任意一種西藥或中藥,或者就是正常飲食,什么都不管,都有可能在100個(gè)人里面,治好93個(gè)人。
換個(gè)說(shuō)法,感染新冠肺炎后絕大多數(shù)都是輕癥,和其他感冒一樣是可以自愈的,你到醫(yī)院去治療,很可能不是治好的,而是“自好”的。

那么這項(xiàng)試驗(yàn)的關(guān)鍵,實(shí)際就是那些轉(zhuǎn)為重癥住院的患者了,這些人不是自己好的。
輝瑞的試驗(yàn)表明,在把那些自己好了的患者剔除后,癥狀發(fā)作3天內(nèi)接受Paxlovid治療的患者只有0.8%住院且無(wú)死亡(3/389),比安慰劑組中7%住院或死亡(27/385,7人死亡),相當(dāng)于將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 89%;癥狀發(fā)作后5天內(nèi)接受Paxlovid治療,有1%住院且無(wú)死亡(6/607),比安慰劑組中6.7%住院或死亡(41/612,10人死亡),相當(dāng)于將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 87%。
這是迄今為止所有此類藥物中最好的,此前默克公司的另一款抗新冠口服藥莫奈拉韋 (molnupiravir),能減少重癥50%以上,就已經(jīng)引起了轟動(dòng),所以輝瑞這款藥更是被稱為特效藥,專家組要求不再進(jìn)行三期試驗(yàn),而轉(zhuǎn)為申請(qǐng)緊急使用。
那么其他治療方式有沒有用呢?我只能說(shuō)不知道,因?yàn)樵谄渌幬锷蠜]有看到這種嚴(yán)格的對(duì)照數(shù)據(jù)來(lái)產(chǎn)生一目了然的效果,但至少93%左右的人是自己好的,這點(diǎn)是沒有疑問的。
這兩天看到的最多的疑問就是,輝瑞是美國(guó)的,為什么美國(guó)還有那么多人死亡呢?
原因?qū)嶋H很簡(jiǎn)單,因?yàn)槊绹?guó)人崇尚自由,很多人不愿接種疫苗,尤其是特朗普的死忠,大多數(shù)都沒有接種,這就導(dǎo)致已完成接種的人只占66%,根本達(dá)不到全民免疫的標(biāo)準(zhǔn),這也是疫情反反復(fù)復(fù)地來(lái),死亡人數(shù)不斷增多,比很多發(fā)達(dá)國(guó)家還嚴(yán)重的根本原因。如果照這樣繼續(xù)下去,即使有輝瑞的特效藥,美國(guó)的疫情可能也不容樂觀。

另外輝瑞這款藥物Paxlovid制造周期長(zhǎng)達(dá)7個(gè)月,實(shí)際也是在3月份才開始在美國(guó)使用,根據(jù)白宮冠狀病毒應(yīng)對(duì)協(xié)調(diào)員杰夫·齊恩茨3月2日的說(shuō)法,美國(guó)政府3月份將提供100萬(wàn)個(gè)Paxlovid治療療程,4月份可增加一倍以上。而輝瑞首席全球供應(yīng)官邁克·麥克德莫特(Mike McDermott)說(shuō),今年年中將生產(chǎn)3000萬(wàn)個(gè)療程的藥,到年底可達(dá)1.2億份。而授權(quán)其他國(guó)家藥廠生產(chǎn)的仿制藥,可能要到今年12月才能供應(yīng)。
還有人稱Paxlovid副作用有1000多種,長(zhǎng)達(dá)9頁(yè)的,也不知來(lái)源于哪里,一個(gè)藥要有這么多副作用,估計(jì)沒有哪個(gè)國(guó)家敢批準(zhǔn)使用吧。下圖是香港文匯網(wǎng)整理的莫拉皮拉韋和Paxlovid的相關(guān)知識(shí),包括副作用,只有微不足道的幾項(xiàng)。
輝瑞在公布二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的時(shí)候,實(shí)際已公布了Paxlovid的安全性,大約20%服藥或使用安慰劑的患者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),但大部分較輕微;1.7%的服藥患者和6.6%的安慰劑患者出現(xiàn)嚴(yán)重副作用——居然安慰劑組副作用還更大一些。
那么輝瑞的Paxlovid進(jìn)入中國(guó)后效果如何呢?
3月29日有記者采訪了深圳第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委專家盧洪洲教授,他的團(tuán)隊(duì)已對(duì)24例新冠患者進(jìn)行了小規(guī)模臨床研究。結(jié)果顯示,在使用Paxlovid后5天,這些患者的平均核酸Ct值后由用藥前的19.365升至35.92,已經(jīng)符合出院標(biāo)準(zhǔn);N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22,接近出院標(biāo)準(zhǔn)。
盧洪洲認(rèn)為,初步結(jié)果顯示藥物療效非常確切,但還需要繼續(xù)研究,擴(kuò)大樣本量,從而使結(jié)果更精準(zhǔn),進(jìn)一步的對(duì)照統(tǒng)計(jì)結(jié)果也將在近期公布。
盧洪洲還指出,如果有基礎(chǔ)疾病、肥胖和長(zhǎng)者等,在發(fā)病頭5日病毒復(fù)制期間用藥,將不至于病毒引起的器官損傷,避免發(fā)展為重癥、危重癥、住院。對(duì)于輕癥、無(wú)癥狀患者,如果早期用藥可避免病毒的傳染,因此深圳的經(jīng)驗(yàn)值得廣泛推廣。

隨著Paxlovid在全國(guó)的大規(guī)模使用,其療效究竟如何近期就將見分曉。如果真的能顯著降低重癥率和死亡率,中國(guó)就可能成為最先被新冠病毒虐,但卻活得最好的了,這意味著先物理隔離,等疫苗和特效藥研制出來(lái)后再全民免疫,及時(shí)治療,可能才是應(yīng)對(duì)疫情的最好辦法。
當(dāng)然,我國(guó)人口基數(shù)極為龐大,即使萬(wàn)分之一的死亡率也是極為可怕的數(shù)字,所以千萬(wàn)不能掉以輕心,必須小心謹(jǐn)慎應(yīng)對(duì),才能最終取得抗疫戰(zhàn)爭(zhēng)的勝利。