? ? 任何一種藥物都有著潛在的使用風(fēng)險(xiǎn),在現(xiàn)實(shí)生活中往往會(huì)出現(xiàn)一些由于藥物微生物限度超標(biāo)而導(dǎo)致的不良反應(yīng),給人們的健康生活帶來(lái)了負(fù)面影響。所以在藥物投入使用之前對(duì)其是否符合微生物藥物限定的檢測(cè)是必不可少的,只有檢測(cè)合格的藥物才能保障在投入到實(shí)際生產(chǎn)使用中將其風(fēng)險(xiǎn)性降到最低,才能保障其對(duì)于人體的利遠(yuǎn)大于弊。

? ? 藥品微生物的檢測(cè)作為制藥中必不可少的一步有著其自己系統(tǒng)的、正確的檢驗(yàn)方法。在實(shí)際的制藥過(guò)程中,藥品微生物的檢測(cè)主要是檢驗(yàn)微生物限度,下面讓世紀(jì)久海小編帶你了解藥品微生物限度的檢驗(yàn)方法吧!

藥品微生物限度的檢驗(yàn)主要分為以下幾步:

? ? 首先得制樣品,就是確定驗(yàn)證項(xiàng)目,驗(yàn)證項(xiàng)目的確定主要是通過(guò)處方、制法以及用藥途徑來(lái)確定。用于不同途徑的藥物微生物限度自然也是不同的。例如受檢物為中藥制劑時(shí)必須按照特殊的檢查標(biāo)準(zhǔn)。

? ? 其次就是要想辦法確定供試液的制備方法,確定了供試液的制備方法才可以保障藥品微生物順利的通過(guò)檢測(cè)。

? ? 確定了供試液的制備方法接下來(lái)要進(jìn)行的就是藥品微生物限度檢查方法適用性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)的目的是確定樣品有無(wú)抑菌活性及計(jì)數(shù)驗(yàn)證各種試驗(yàn)菌的回收試驗(yàn)是否合理。

? ? 第四步就是進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),通過(guò)實(shí)驗(yàn)來(lái)確定樣品是否符合微生物限定的量。

? ? 最后要根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)試驗(yàn)條件進(jìn)行進(jìn)一步的優(yōu)化,建立微生物限度檢查方法項(xiàng)目并寫出驗(yàn)證資料。有了系統(tǒng)的、科學(xué)的藥品微生物檢驗(yàn)方法就能最大限度的保證微生物類藥物在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性。

? ? 嚴(yán)格的藥品微生物檢驗(yàn),可以把好藥品安全這一關(guān),對(duì)醫(yī)療藥業(yè)的發(fā)展和人類的健康都有著十分積極的作用。武漢世紀(jì)久海深耕微生物檢測(cè)多年，涉及醫(yī)藥、獸藥，食品等領(lǐng)域的微生物檢測(cè)服務(wù)，藥品微生物檢測(cè)認(rèn)準(zhǔn)世紀(jì)久海！