? ? 大家好，從6資源要求開始，手冊和程序文件編制時，要考慮CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應(yīng)用要求的相關(guān)規(guī)定。相比于其他ISO 體系，ISO/IEC 17025，CNAS增加了很多類似的應(yīng)用要求，在文件編制的時候要注意滿足與CNAS要求的相關(guān)標準。（CNAS相關(guān)標準，在CNAS官網(wǎng)上可以下載。注意 CNAS相關(guān)賬號通常由質(zhì)量負責(zé)人使用）

認可準則內(nèi)容：

6.1 總則

實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

6.2 人員

6.2.1 所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。

6.2.2 實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。

6.2.3 實驗室應(yīng)確保人員具備其負責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。

6.2.4 實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達其職責(zé)和權(quán)限。

6.2.5 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：

a) 確定能力要求；

b) 人員選擇；

c) 人員培訓(xùn)；

d) 人員監(jiān)督；

e) 人員授權(quán)； f) 人員能力監(jiān)控。

6.2.6 實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：

a) 開發(fā)、修改、驗證和確認方法；

b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；

c) 報告、審查和批準結(jié)果。

實驗室管理手冊中6.1 6.2 章節(jié)編制內(nèi)容如下：

6、資源

6.1 總則

實驗室具有需配備實施實驗室活動所需的管理和技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

6.2 人員

6.2.1總要求：通過對人員任職資格的確定、人員的質(zhì)量意識教育和技術(shù)培訓(xùn)等管理，確保實驗室人員配備合理，保證檢測活動的正常開展。

1）實驗室管理層對所有人員及對可能影響實驗室活動的人員，無論內(nèi)部人員還是外部人員，都要保證做到行為公正、有能力，并按照實驗室管理體系要求工作，以確保實驗室的公正、誠信與出具數(shù)據(jù)的準確性。

2）必須熟悉相關(guān)法律法規(guī)、管理體系要求、檢測標準及方法原理、實驗室安全與防護等知識，掌握檢測操作技能、質(zhì)量控制方法、計量和數(shù)據(jù)處理方法等要求。

3）通過培訓(xùn)、加強監(jiān)督，使實驗室人員具備其負責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。

4）實驗室管理層通過各類不同的培訓(xùn)，向?qū)嶒炇胰藛T傳達其職責(zé)和權(quán)限。

6.2.2 制定《人員管理程序》：

通過對人員的管理，注重其專業(yè)特點，制定有效措施，充分發(fā)揮人員的不同能力。

1）《人員管理程序》包含下列內(nèi)容：

- 確定能力要求：制定對實驗室各崗位影響實驗室活動結(jié)果的人員各職能的能力要求：包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。

- 人員選擇：按人員的任職要求，有目的地選擇人員，所配備的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測能力。

- 人員培訓(xùn)：對新進技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進行有針對性的培訓(xùn)。實驗室應(yīng)識別對實驗室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求，對培訓(xùn)活動進行適當安排。

- 人員監(jiān)督：關(guān)注對人員的監(jiān)督模式，確定可以獨立承擔實驗室活動人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。負責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測能力。

- 人員授權(quán)：實驗室從事特定的實驗室活動的人員，經(jīng)培訓(xùn)考核后，予以授權(quán)。

- 人員能力監(jiān)控：通過質(zhì)量控制結(jié)果（見 7.7 條款），包括：實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員能力實施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進行評價，關(guān)注對人員能力的監(jiān)督管理模式。

2) 實驗室管理層通過培訓(xùn)，向?qū)嶒炇胰藛T傳達其職責(zé)和權(quán)限，讓每一個崗位的員工能知曉其工作要求，以滿足管理體系運行的需要。

6.2.3、建立人員的技術(shù)檔案，其內(nèi)容包含：

- 人員從事檢測工作開始至今的技術(shù)成長過程，包括：學(xué)歷和專業(yè)資格、技術(shù)能力考核、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗、崗位變動、相關(guān)授權(quán)和被監(jiān)督的記錄等，并包含授權(quán)和/或能力確認的日期。

- 人員技術(shù)檔案每年信息更新。

6.2.4、在《人員管理程序》中，明確了對人員聘用及選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督等的要求。所有人員須經(jīng)培訓(xùn)考核后，在對能力確認的基礎(chǔ)上方可按授權(quán)范圍開展工作；對人員要適當?shù)剡M行監(jiān)督或監(jiān)控，以確保人員能力持續(xù)滿足技術(shù)能力的要求。