皮膚刺激試驗實驗報告 皮膚刺激試驗方法
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皮膚刺激檢查項目
多次接受完整的皮膚刺激試驗。
檢查依據(jù)
中華人民共和國衛(wèi)生部?!断炯夹g(shù)規(guī)范》(2002年版),皮膚刺激試驗,多次完整的皮膚刺激試驗。
檢驗結(jié)論送檢的樣品。
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皮膚刺激檢測方法
多次完整的皮膚刺激試驗
試驗前的動物皮膚按2.3.3.3.1(1)同樣的方法準備。
第二天,將受試者〔濃度為2.3.3.3.1(2)0.5ml(g)涂抹在一個皮膚上,另一個皮膚上涂抹溶劑作為對照,涂抹4小時后,用水或無刺激的適當溶劑清洗,去除殘留物。每天連續(xù)涂抹1次14d。涂布后每24小時觀察一次結(jié)果,按照表2-11進行評價。為了便于受試者的涂抹和結(jié)果觀察,根據(jù)需要使用前毛。對照區(qū)的處理方法與試驗區(qū)相同。
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皮膚刺激試驗方法
1、采用同體左右自身比較法,將受試者直接涂抹在皮膚準備部,用敷料覆蓋固定。粘貼時間最少為4小時。多次皮膚刺激性試驗連續(xù)在同一部位給藥,每次給藥時間相同,給藥時間通常不超過4周。皮膚損傷試驗中的皮膚損傷程度以損傷表皮層為限。
2、在自然光或全光譜光下肉眼觀察皮膚的反應(yīng)。根據(jù)受試者的特征和刺激性反應(yīng)情況選擇觀察時間。通常,一次皮膚刺激性試驗的觀察時間點為藥物清除后30~60分鐘、24、48、72小時。多次進行皮膚刺激性試驗,每次清除藥物1小時后以及每次用藥,最終清除藥物30~60分鐘后,分別為24、48、72小時。
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