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哺光儀升級三類,助力防控領(lǐng)域,行業(yè)迎來大洗牌!

2023-07-24 18:20 作者:bili_30954193149  | 我要投稿

兒童近視問題日益嚴(yán)重,讓很多父母非常擔(dān)心和焦慮。盡管他們嘗試了多種防控方法,但效果并不明顯。專家強(qiáng)調(diào),要想有效的預(yù)防和控制近視,首先要對眼部做一個全方位的視力檢查,好能標(biāo)準(zhǔn)評估眼軸的健康狀況,其次,必須采取一種真正有效、能夠完全控制近視增長的方法。在眾多的近視防控方法中,哺光儀毫無疑問是近幾年的新寵,成為家長們的首選防控策略。

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據(jù)研究表明,哺光儀的紅光照射可以提高眼后極部脈絡(luò)膜的血液供應(yīng),增加血液運(yùn)輸?shù)酿B(yǎng)分量,從而促使脈絡(luò)膜增厚和鞏膜纖維彈性恢復(fù)。此外,紅光的照射還能夠提高脈絡(luò)膜血管的透氧率和吸氧能力,從而改善眼部組織的氧供。

通過這些機(jī)制,哺光儀可以有效控制眼軸的長度,預(yù)防近視的發(fā)生,并控制近視度數(shù)的增長。而要使用哺光儀,必須符合以下條件:年齡在3~16歲之間,屬于近視人群,每年近視度數(shù)增長超過75度,并且對其他近視防控方法的效果不敏感。

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俗話說有需求就有市場,哺光儀也呈現(xiàn)了爆發(fā)式的增長,受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,一些商家忽視了哺光儀基本的科學(xué)規(guī)范和安全要求,開始盲目的逐利,通過虛假宣傳、誘導(dǎo)消費(fèi)、大肆推銷等謀取利益,導(dǎo)致整個市場魚龍混雜,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,甚至發(fā)生嚴(yán)重的醫(yī)療事故。因此,加強(qiáng)市場監(jiān)管對于消費(fèi)者的眼健康和權(quán)益保護(hù)已經(jīng)勢在必行。

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近日,國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務(wù)司已經(jīng)正式發(fā)布了一份通知,該通知旨在規(guī)范激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品的注冊管理工作。根據(jù)通知的要求,激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品被分類為第三類醫(yī)療器械,并且各省局不再受理相應(yīng)產(chǎn)品的注冊和延續(xù)注冊申請。對于已經(jīng)受理的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品的注冊和延續(xù)注冊申請,應(yīng)立即停止審評審批,并要求申請人向國家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊申請。此外,自2024年7月1日起,未獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品將禁止進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。

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監(jiān)管政策對于哺光儀市場的收緊,令人感到欣喜。通過將哺光儀進(jìn)行分類升級,可以更好地規(guī)范其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。不同類別的產(chǎn)品可以根據(jù)其功能和適用群體進(jìn)行劃分,以確保產(chǎn)品的效果和安全性。此外,加強(qiáng)市場監(jiān)管還可以對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的審核和檢測,以防止虛假宣傳和夸大廣告效果,維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

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通過行業(yè)的洗牌,可以將一些質(zhì)量不過關(guān)或沒有市場競爭力的產(chǎn)品淘汰掉,而那些具備研發(fā)實力、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的企業(yè)將更有機(jī)會在行業(yè)中脫穎而出。這對于整個行業(yè)的健康發(fā)展是有益的,可以提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推動技術(shù)創(chuàng)新,更好地滿足消費(fèi)者的需求。

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總的來說,近視防控產(chǎn)品哺光儀的升級和市場監(jiān)管的加強(qiáng)都是為了更好地服務(wù)于防控領(lǐng)域,保護(hù)消費(fèi)者的眼健康和權(quán)益。這將推動行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步,提高產(chǎn)品品質(zhì),維護(hù)市場秩序。


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