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什么是美國TRA評估,哪些產(chǎn)品需要做TRA毒理性評估?

2023-06-06 11:05 作者:臨安科達認證張莉  | 我要投稿



一、什么是美國TRA評估

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中文名:TRA毒性風險評估

外文名:TRA(ToxicologicalRiskAssessment)

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TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風險評估,評估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風險。

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TRA是一種產(chǎn)品安全和風險評估的技術(shù),TRA可以評估產(chǎn)品中每種成分的毒理特性和成品中成分混合后的毒理特性。TRA測試目的是判斷該產(chǎn)品在相關(guān)用途下的人體健康安全性。

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二、哪些產(chǎn)品需要做TRA毒理性評估?

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美國TRA毒理性風險評估所涉及的產(chǎn)品有以下這些:兒童玩具、嬰童用品、文具、藝術(shù)材料、食品及食品添加劑、化妝品、護理用品、香水、紡織品、皮革制品、日化用品如空氣清新劑、防凍液、消毒劑等等以及一些染料、涂料、漂白劑等。

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對于做TRA毒理性評估所需材料,分為化妝品和非化妝品兩類,所需材料是不同的。

其中化妝品類做TRA評估,所需資料如下:

  1、化妝品的相關(guān)信息、名稱、使用說明以及所銷售的國家

  2、SDS報告

  3、化妝品樣品,包含完整的包裝、說明書以及標簽

  4、重金屬報告,穩(wěn)定性報告,微生物報告,防腐挑戰(zhàn)報告

  5、如果化妝品配方中含有香精、香料,還需提供:

(1)IFRA證書;(2)26種過敏源分析報告;(3)香料的MSDS(這3份資料可以從香精香料供應商獲取)

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對于非化妝品類產(chǎn)品做TRA評估,所需提供材料如下:

  1、產(chǎn)品的名稱、相關(guān)信息、使用說明以及銷售國家,還需提供SDS報告

  2、產(chǎn)品樣品,含完整的包裝、說明書和標簽

  3、如果有香精香料,需要額外提供

(1)IFRA證書;(2)26種過敏源分析報告;(3)SDS報告

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