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《CNAS-CL06 實驗動物飼養(yǎng)和使用機構質量和能力認可準則》解讀(上)

2023-10-08 09:39 作者:華菱咨詢有限公司  | 我要投稿

目的:

通過借鑒國際標準,指導實驗動物機構對涉及動物生產(chǎn)繁育和使用全周期的過程進行管理,科學和人道地使用動物,同時保證動物實驗的質量,員工的職業(yè)健康,實驗室安全和環(huán)境友好,并促進科學事業(yè)的發(fā)展。

?規(guī)范性引用文件

GB 14925-2010 實驗動物 環(huán)境及設施

GB 19489-2008 實驗室 生物安全通用要求

GB/T 24001 環(huán)境管理體系 要求及使用指南

GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T 28001 職業(yè)健康安全管理體系 要求

GB/T 28002 職業(yè)健康安全管理體系 實施指南

GB5 0346-2011 生物安全實驗室建筑技術規(guī)范

GB 50447-2008 實驗動物設施建筑技術規(guī)范

?涉及生物安全管理時,如果適用,應滿足 GB19489 的要求。

?機構的職業(yè)健康安全管理應參照 GB/T28001 和 GB/T28002 的要求。

?涉及環(huán)境管理時,如果適用,應參照 GB/T24001 的要求。

?如果委托實驗室(不論第一方、第二方或第三方性質的實驗室)對機構的設施、環(huán)境、飼料、飲水、墊料、動物質量等進行檢測,應選擇符合GB/T27025要求或有資質的實驗。

術語定義:

實驗用動物指用于實驗的動物,包括實驗動物,也包括畜養(yǎng)動物、野生動物等。

注:通常不包括珍稀、珍貴野生動物。即使實驗目的是為了保護該品種動物或實驗必須使用該品種的動物,也需要相關主管部門的特許。需要按相關標準專門培育和飼養(yǎng),同時

注 1:培育和飼養(yǎng)實驗動物需要主管部門允許。

注 2:實驗動物需遺傳背景明確或來源清楚,并對其攜帶的微生物、寄生蟲

和健康狀態(tài)等實行控制。

?


人員要求

l??所有工作人員均應經(jīng)過適當?shù)呐嘤柡湍芰υu估保證勝任其崗位,具備資質證書及無職業(yè)禁忌癥。機構應有機制保證聘用人員與全職人員同樣履行職責。

l??獸醫(yī)師應持有證書和具有執(zhí)業(yè)資格,并在其負責的動物種類的獸醫(yī)護理方面經(jīng)過系統(tǒng)培訓且具有至少 5 年的實際工作經(jīng)驗。

注 1:本準則所述獸醫(yī)師不包括涉及家畜、家禽以及與寵物相關領域的獸醫(yī)師,持有的獸醫(yī)證書應是經(jīng)過嚴格的實驗動物科學專業(yè)培訓后獲得的獸醫(yī)證書,并在相關的實驗動物科學領域具有經(jīng)驗和獲得技術職稱。

注 2:本準則所述獸醫(yī)師指被機構賦予責任可以獨立工作的獸醫(yī)師,不包括實習獸醫(yī)師。實習獸醫(yī)師可在獸醫(yī)師的指導下工作,但實習獸醫(yī)師的活動和承擔的責任應符合法規(guī)的要求。

關于華菱咨詢

華菱咨詢成立于2001年,是長三角,珠三角、京津冀和西南地區(qū)具有影響力的咨詢機構。專注于標準體系咨詢、產(chǎn)品認證咨詢、企業(yè)管理項目咨詢以及相關教育訓練的顧問公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安設立了分支機構。經(jīng)過20多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為江蘇省咨詢協(xié)會理事單位、蘇州工商聯(lián)咨詢協(xié)會理事單位北京企業(yè)管理咨詢協(xié)會會員單位、上海認證協(xié)會會員單位、上海咨詢協(xié)會會員單位、廣東省咨詢協(xié)會會員單位;同時也被評為江蘇省和廣東省優(yōu)秀管理咨詢機構。


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