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上海各類醫(yī)療器械許可證辦理流程,及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

2023-08-18 11:56 作者:聶聶18221050927  | 我要投稿

生活中常見的二類醫(yī)療器械
體溫計
6820普通診器械
血壓計
6820普通診器械
避孕器械
6866醫(yī)用高分子材料及制品
醫(yī)用衛(wèi)生口罩
6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
家用血糖儀
妊娠診斷試紙
6840臨床檢驗分析儀器
輪椅
6856病房護(hù)理設(shè)備及器具
等等等
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應(yīng)提交的申請資料:
1、營業(yè)執(zhí)照
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、鼓勵使用計算機(jī)信息管理系統(tǒng)
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版
11、其他證明材料。

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