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深圳醫(yī)療器械廣告審查表辦理需要什么資料

2023-06-02 09:17 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

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醫(yī)療廣告審查證明辦理需要準(zhǔn)備的資料有哪些?

一、《醫(yī)療器械廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件;


二、申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

(三)申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等)的復(fù)印件;

(六)申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印

件;

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