?今天，我們一起來認識CD3單抗的好“兄弟”

CD28分子是Ig超家族成員,以兩條肽鏈組成的同源二聚體形式表達于T細胞表面，相對分子質(zhì)量為44 kDa。CD28介導(dǎo)的共刺激信號可以誘導(dǎo)T細胞的分化、增殖和IL-2等細胞因子的分泌。抗CD28抗體不僅能提供有效的共刺激信號，激發(fā)T細胞增殖，在腫瘤免疫、自身免疫性疾病的治療以及抗移植排斥反應(yīng)的免疫干預(yù)中均表現(xiàn)出良好的應(yīng)用價值。在體外聯(lián)合使用CD3和CD28抗體刺激T細胞，模擬T細胞活化的雙信號作用，是進行T細胞激活與擴增應(yīng)用最廣泛的方法。

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CD28功能分析

T細胞表面的CD28與其天然配基B7（CD80）結(jié)合后，可發(fā)揮共刺激作用，作為第二信號介導(dǎo)T細胞的激活，促進T細胞的活化、增殖、抗凋亡基因的合成和促炎癥反應(yīng)，誘發(fā)T細胞分泌IL-4、IL-10等細胞因子并釋放顆粒酶B。T淋巴細胞是人體攻擊病原體的最主要的效應(yīng)細胞，特異性T淋巴細胞的數(shù)量和活性決定人體抗病原體免疫的效果。細胞因子誘導(dǎo)的殺傷細胞( cytokine-induced killer cells，以下簡稱 CIK 細胞)是一群具有多種細胞分型的T淋巴細胞，具有增殖能力高、細胞毒性強等優(yōu)點，在腫瘤的生物治療中具有極大的應(yīng)用價值。CIK 細胞由外周血單個核細胞經(jīng)多種細胞因子如 IL-2、IFN-γ 等刺激而獲得。目前臨床研究的初步結(jié)果顯示，CIK 細胞對肺癌、乳腺癌、食管癌、腎癌等多種惡性腫瘤均有良好的療效。

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抗CD28單抗能促進CIK 細胞增殖并分泌IFN-γ、TNF-α和IL-2等殺傷因子，從而提高CIK細胞對腫瘤細胞的殺傷能力。此外，PEG化的單價CD28抗體（即Fab或者scFv）在臨床前研究中也表現(xiàn)出顯著的安全性。CD28抗體在腫瘤免疫、自身免疫性疾病的及抗移植排斥反應(yīng)的免疫干預(yù)中也表現(xiàn)出良好的應(yīng)用價值。

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北京同立海源生物CD28單抗

北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑開發(fā)，致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)?；讵毦呒夹g(shù)優(yōu)勢的哺乳動物細胞表達平臺，我司自主研制的GMP級CD3（貨號：GMP-TL101）、CD28（貨號：GMP-TL102）、CD16（貨號：GMP-TL201）等單克隆抗體，均有正確的翻譯后修飾（例如，二硫鍵、糖基化及磷酸化等），與天然抗體類似性高、活性強、效果好、穩(wěn)定性高。同時，我司可按客戶需要對抗體的相關(guān)基因進行突變或重組改造。

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CD28單抗——CHO細胞表達

同立海源生物采用基因重組方法構(gòu)建CD28單克隆抗體表達質(zhì)粒，利用CHO細胞表達人源化CD28單克隆抗體，相對于其他采用雜交瘤技術(shù)制備的CD28單克隆抗體，生產(chǎn)過程中使用化學(xué)成分限定的無血清培養(yǎng)基，真正做到無血清、無動物源外源因子，完全避免了傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的CD28單克隆抗體對細胞培養(yǎng)可能產(chǎn)生的不利影響，大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、安全性。

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CD28單抗——高安全性

安全是細胞培養(yǎng)的首要條件。CD28單克隆抗體的內(nèi)毒素水平直接影響到后期所收獲免疫細胞的內(nèi)毒素含量。免疫細胞制品對內(nèi)毒素具有嚴格的要求，內(nèi)毒素水平必須控制在低于5EU/ml的濃度。同立海源生物采用CHO細胞進行CD28單克隆抗體的生產(chǎn)，整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)均在GMP環(huán)境中完成，確保無動物源性、無外源因子，低內(nèi)毒素水平。所有批次產(chǎn)品嚴格控制其內(nèi)毒素含量不高于0.01 EU/μg，完全滿足免疫細胞制備的要求。

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CD28單抗——高純度

抗體純度受生產(chǎn)體系、親合分離介質(zhì)質(zhì)量、純化工藝、儲存條件等諸多因素的影響。同立海源生物采用自主研發(fā)生產(chǎn)的抗體親和分離介質(zhì)，優(yōu)化了抗體純化工藝，保證每個批次的CD28單抗純度達到95%及以上。

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CD28單抗——高活性、高穩(wěn)定性

流式細胞術(shù)可用于檢測CD28抗體與Jurkat細胞（人外周血白血病T細胞）表面CD28的結(jié)合活性，從而評估CD28抗體的生物學(xué)活性。實驗結(jié)果表明，同立海源生物的CD28抗體在低濃度100-300ng/mL下仍然表現(xiàn)出與Jurkat細胞優(yōu)良的結(jié)合能力。

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CD28單抗—— 質(zhì)量穩(wěn)定，現(xiàn)貨供應(yīng)

同立海源生物具備大規(guī)模表達能力，配備GE wave波浪式生物反應(yīng)器，能夠?qū)崿F(xiàn)CD28單克隆抗體的大量制備，隨時滿足您的訂購需求。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、批間差異小，對基礎(chǔ)研究以及臨床級免疫細胞制備均有較好的應(yīng)用前景。

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參考文獻：

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關(guān)于北京同立海源生物科技有限公司：

北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及真核重組蛋白、細胞分選試劑、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、工具酶。為細胞和基因治療、mRNA開發(fā)、抗體藥物開發(fā)、細胞儲存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。公司建有符合cGMP標準的萬級潔凈車間，包括哺乳動物細胞表達蛋白質(zhì)工程平臺、細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。

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