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沈陽IATF 16949標準審核問題和流程

2023-06-26 07:54 作者:弘諾認證  | 我要投稿

在IATF 16949體系審核過程中遇到問題在所難免,提前了解并準備可以幫助企業(yè)及時反應、有效處理。


小編按照章節(jié)順序整理了IATF 16949標準審核過程中容易遇到的問題,供大家參考。


01

?第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場所認證機構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;
2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有被覆蓋;
3.未識別產(chǎn)品安全的要求;
4.顧客特殊要求識別不充分。



02

?第五章容易發(fā)生的問題

1.管理者的職責、權(quán)限和責任沒有形成書面聲明;
2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權(quán)限;
3.應用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息;
4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;
5.不存在方針聲明;
6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤绕湓谲囬g現(xiàn)場。



03

?第六章容易發(fā)生的問題

1.沒有清晰定義目標;
2.質(zhì)量目標控制系統(tǒng)實際不存在;
3.目標未層層分解,沒有分配人員職責;
4.應急計劃未定期評審。



04

?第七章容易發(fā)生的問題

1.缺少足夠資源;
2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行);
3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;
4.臨時工沒有受到足夠培訓;
5.沒有培訓記錄,或記錄不充分;
6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗;
7.對培訓需求沒有進行評估;
8.培訓計劃不充分;
9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果;
10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進;
11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);
12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域);
13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準;
14.無法確??烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準;
15.當設(shè)備沒有校準時,沒有評估之前結(jié)果的影響;
16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設(shè)立;
17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。



05

?第八章容易發(fā)生的問題



8.1

1.對5M1E缺少證實的策劃;


2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標;


3.確認和驗證策劃不充分。



8.2

1.不存在合同程序;


2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間);


3.記錄不充分或不存在;


4.顧客的要求未完全考慮;


5.沒有處理訂單的文件化程序;


6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分;


7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。



8.3

1.設(shè)計職責/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;


2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間;


3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。


4.缺少實際設(shè)計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);


5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用;


6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入);


7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項目;


8.用戶手冊的要求,設(shè)計幾乎完成時才開始;


9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準;


10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;


11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加;


12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入,這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。



8.4

1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;


2.沒有可接受外部提供方的記錄;


3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則;


4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);


5.簽訂合同時,沒有通知供應商質(zhì)量管理體系要求;


6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。



8.5

1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓要求,被忽略;


2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃;


3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設(shè)立;


4.確認和驗證策劃不夠充足;


5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質(zhì)量;


6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標記;


7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加;


8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作;


9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;


10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;


11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對此沒有驗證。



8.6

1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);


2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識,也沒有被完全控制;


3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行;


4.檢驗或試驗記錄丟失;


5.最終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行;、


6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。



8.7

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;


2.沒有定義返工的評審和處理職責;


3.沒有規(guī)定返工要求;


4.返修或返工沒有重新檢查。



06

?第九章容易發(fā)生的問題

1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核;
2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);
3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;
4.使用審核員沒有充分培訓;
5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核;
6.內(nèi)審文件和記錄不完整;
7.不存在管理評審系統(tǒng);
8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;
9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;
10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。



07

?第十章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場所認證機構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;
2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有被覆蓋;
3.未識別產(chǎn)品安全的要求;
4.顧客特殊要求識別不充分。

聯(lián)系方式:張先生15942333583

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