如何有效實施潛在失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）？天行健結(jié)合自身多年工作和咨詢的實踐經(jīng)驗，覺得企業(yè)在實施FMEA時必須做好以下幾項工作；

（1） 落實失效分析的質(zhì)量職能。失效分析是直接控制設(shè)計和規(guī)范質(zhì)量管理的行之有效的手段，是設(shè)計工作中的一個重要組成部分。因此，必須將質(zhì)量活動落實到設(shè)計部門。由負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程的設(shè)計人員具體進(jìn)行失效分析，即做故障樹分析（FTA），負(fù)責(zé)編制失效模式及后果分析表（FMEA表），并且負(fù)責(zé)將必須采取的設(shè)計預(yù)防措施準(zhǔn)確、完整地體現(xiàn)在產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件上。這也是設(shè)計人員的首要質(zhì)量責(zé)任。

（2） 制訂和貫徹實施失效分析操作流程。為了確保失效分析能得到正常開展，企業(yè)應(yīng)制訂失效分析程序文件，明確系統(tǒng)、設(shè)計和過程FMEA工作要求，編制FMEA表的制定要求以配合流程實施，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和貫徹實施到各自責(zé)任人，以便根據(jù)客戶要求確保不放過設(shè)計、過程中的任何嚴(yán)重或重大失效等。

（3） 貫徹設(shè)計專業(yè)技術(shù)和質(zhì)量管理技術(shù)相結(jié)合的原則。失效分析是一門專業(yè)性很強(qiáng)的分析技術(shù)。因此，不僅要求分析人員具有豐富的設(shè)計和實踐經(jīng)驗，而且必須掌握設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量管理技術(shù)的知識。兩者結(jié)合乃至項目組全員及外聘專家等的參與是開展?jié)撛谑Ｊ郊昂蠊治鋈〉妙A(yù)期效果的有力保證；目前通常采用交叉功能小組（CFT）一起操作的方式進(jìn)行分析。

（4） 在開展失效模式及后果分析（FMEA）時應(yīng)充分運用故障樹分析（FTA）這一有力工具。由于預(yù)測的各種潛在失效模式往往是由多種原因或多層次的因素所造成的；因此為了能更深入有效地采取預(yù)防控制措施，應(yīng)通過運用故障樹分析，分析造成故障的各層次原因，直到能采取設(shè)計措施為止；并將故障樹分析的直接原因、措施等有關(guān)內(nèi)容填寫在FMEA表相應(yīng)的欄目中；也只有這樣做故障樹分析才能夠真正預(yù)防失效，F(xiàn)MEA 的實施才真正有意義。

（5） FMEA表應(yīng)作為設(shè)計文件的一個組成部分。失效分析應(yīng)貫穿在產(chǎn)品和過程設(shè)計工作的全過程之中，在設(shè)計過程中各個重要的階段都應(yīng)開展設(shè)計FMEA工作。為了能有效地預(yù)防各種潛在失效的發(fā)生，設(shè)計措施必須如實地體現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計圖樣和設(shè)計文件上。因此，在設(shè)計階段中完成工作圖設(shè)計時，同時應(yīng)完成設(shè)計FMEA表的編制工作，并且應(yīng)將FMEA表列為設(shè)計和規(guī)范質(zhì)量的控制文件。