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一、行業(yè)概覽：重組膠原蛋白廣泛應用引領增長，生物制造打開新興方向

1、重組膠原蛋白：廣泛應用引領快速增長

重組膠原蛋白性能優(yōu)異，終端應用較廣。膠原蛋白是人體最豐富的蛋白質之一，可促進細胞分化、傷口愈合、快速止血，又能保持皮膚彈性、促進細胞生長，并且具有良好的生物降解性和生物兼容性，相比于透明質酸、植物活性成分等其他生物活性成分額外具有修護和抗衰優(yōu)勢，發(fā)展空間更為廣闊。因此被大量應用于生物醫(yī)藥領域及護膚護發(fā)、肌膚煥活領域中。
重組膠原蛋白則是利用 DNA 重組技術，根據人膠原蛋白的特性進行優(yōu)化或引入特殊功能的氨基酸序列，進而獲得具有類似膠原蛋白特性的蛋白；其分子單一、結構清晰、易于控制，相對于動物源膠原蛋白具有更好的可加工性、水溶性、生產工藝穩(wěn)定性并且無病毒隱患、排異反應低等優(yōu)點，但由于其不一定具備三螺旋結構，生物活性相對較低。隨著技術進步及合成生物平臺的發(fā)展，重組膠原蛋白已經可實現(xiàn)大規(guī)模生產并在生物活性上不斷加強。
膠原蛋白市場規(guī)模持續(xù)增長，重組膠原蛋白滲透率預計快速提升。膠原蛋白目前的終端應用主要集中于兩大方向——肌膚美麗與健康，進一步可細分為五大應用場景：一般護膚品、專業(yè)皮膚護理（包括功效性護膚品和醫(yī)用敷料）、肌膚煥活應用；生物醫(yī)用材料、保健食品與其他。據 Frost&Sullivan 統(tǒng)計，2021 年我國膠原蛋白終端市場規(guī)模為 288 億元，預計 2027 年有望達到 1738 億元，對應2022-2027 年 CAGR 為 34.3%。
? 按照技術路徑劃分，整體市場規(guī)模增長預計主要由重組膠原蛋白驅動。2021年重組膠原蛋白終端市場規(guī)模為 108 億元，滲透率 37.7%；預計 2027 年市場規(guī)模有望達到 1083 億元，對應 2022-2027 年 CAGR 為 42.4%，受益于重組膠原蛋白的優(yōu)異特性以及持續(xù)推進的技術研發(fā)，伴隨消費者認知的提升以及國家法律法規(guī)完善對重組膠原蛋白商用的促進，2027 年重組膠原蛋白滲透率有望超過 60%。
? 進一步按照應用領域劃分，重組膠原蛋白市場的快速增長預計主要由專業(yè)皮膚護理增長驅動，其中重組膠原蛋白醫(yī)用敷料和肌膚煥活（醫(yī)美注射）市場規(guī)模分別有望增長至 2027 年的 255 億元、121 億元，2022-2027 年 CAGR分別為 28.8%、36.5%。

（1） 應用 1-醫(yī)美：輕醫(yī)美需求崛起，膠原蛋白針劑市場藍海

我國醫(yī)美市場規(guī)模持續(xù)增長，非手術（輕醫(yī)美）類空間廣闊。按醫(yī)美屬性細分，我國非手術（輕醫(yī)美）類增速高于手術類及醫(yī)美市場整體，據新氧和Frost&Sullivan 預測，2021-2026E 預計 CAGR 達 19.44%，2030 年非手術類市場規(guī)模有望超過 4000 億元。
非手術類別中，注射類增速更快。非手術類醫(yī)美可以進一步劃分為注射和光電類，光電類通過特定波長光能刺激皮下組織破壞和新生，注射類通過針劑材料實現(xiàn)填充或萎縮，不同治療手段各有功效特點。據華經產業(yè)研究院統(tǒng)計，2021 年我國注射類項目市場規(guī)模約 424 億元，2026 年或達 1091 億元，2021-2026E 預計CAGR 達 20.81%，高于光電類別 17.61%的年復合增速。

膠原蛋白針劑市場藍海，新材料替代有望持續(xù)放量。目前醫(yī)美注射針劑的主要三類生物活性成分為透明質酸（即玻尿酸）、肉毒毒素及膠原蛋白。據 Frost &Sullivan 統(tǒng)計，2021 年中國注射類醫(yī)美市場中玻尿酸、肉毒毒素和膠原蛋白分別占比 51.2%、32.8%、8.7%。
膠原蛋白注射劑門檻高、玩家少，目前仍以動物源為主。膠原蛋白注射劑屬 III 類醫(yī)療器械，審批機制嚴格、技術門檻相對較高，當前國內市場參與者僅 4 家、獲批產品 6 款，目前仍以動物源為主，首款重組人源化膠原蛋白針劑于 2021 年上市（錦波生物）。中長期看，一方面由于膠原蛋白作為填充新材料的“填充+再生”功能優(yōu)勢可對僅起填充作用的玻尿酸針劑進行替代，另一方面隨著重組膠原蛋白技術不斷革新從而解決交聯(lián)、產品穩(wěn)定性及生物安全性問題，還可進一步對傳統(tǒng)動物源膠原蛋白針劑進行替代，重組膠原蛋白針劑增長空間較大。Frost &Sullivan 預測，重組膠原蛋白的注射類市場規(guī)模 2022-2027 年均復合增速有望達到 36.5%（高于透明質酸的 17.9%和肉毒毒素的 18.2%），滲透率有望從 2022年的 4.8%提升至 2027 年的 9.7%。

（2） 應用 2-醫(yī)用敷料：膠原蛋白敷料修復功能突出，術后配套需求廣闊據

Frost&Sullivan 統(tǒng)計，2021 年中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模達 259 億元，預計 2027年將增長至 2979 億元，對應 2022-2027 年 CAGR 為 23.1%；其中重組膠原蛋白為主的醫(yī)用敷料市場規(guī)模 2027 年有望提升至 255 億元、滲透率有望增長至26.1%，對應 2022-2027 年 CAGR 為 28.8%。重組+動物源性膠原蛋白與透明質酸醫(yī)用敷料的滲透率差距預計逐漸減小，2027 年預計分別達到 37.6%和 40.3%（2021 年為 28.2%和 44.4%）。

（3） 應用 3-生物醫(yī)用材料：膠原蛋白性能優(yōu)秀，未來空間可觀

生物醫(yī)用材料是用來對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的材料，也是研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎。按照材料的種類，可以分為生物醫(yī)用金屬、無機非金屬/陶瓷、高分子、復合、衍生材料等，按照用途則可分為骨、牙、關節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復材料，皮膚、乳房、食道、呼吸道、膀胱等軟組織材料，人工心瓣膜、血管、心血管內插管等心血管系統(tǒng)材料等，應用十分廣泛，生物技術的蓬勃發(fā)展和持續(xù)突破也為生物醫(yī)用材料的應用提供了更好的條件。
膠原蛋白生物醫(yī)用材料市場規(guī)模增長、滲透率有望持續(xù)提升。膠原蛋白材料屬于生物醫(yī)用高分子材料，同時由于其是肌體自然蛋白，對皮膚表面的蛋白質分子具有較大的親和力、較弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，性能較為優(yōu)異，并具有促進細胞生長、粘附等作用，因而在組織器官損壞修復等多領域的研究和應用都十分的廣泛。據 Frost&Sullivan 統(tǒng)計，2021 年我國基于膠原蛋白的生物醫(yī)用材料市場規(guī)模為 32 億元，預計 2027 年將增長至 199 億元，對應2022-2027 年 CAGR 為 35.1%，增長空間廣闊。

2、生物制造：戰(zhàn)略性新興發(fā)展方向

公司研發(fā)生產功能蛋白產品的合成生物方法是生物制造的重要部分，也是國家重點支持的技術方向。生物制造是指基于合成生物學、分子生物學等生物科研成果，以改造后生物體作為高效細胞微工廠，進行定向化、高效化、大規(guī)?；镔|加工與轉化，以生物基原料等物質為主要原材料，以綠色低碳的形式實現(xiàn)最終產物的量產。作為一種革命性的生產方式，生物制造相對于傳統(tǒng)化學制造而言可以還原結構更為復雜的生物大分子物質（如重組人胰島素、重組人源化膠原蛋白），生物安全性和活性均大幅提升，同時使其大規(guī)模量產成為可能。
作為 21 世紀影響深遠的新興產業(yè)之一，生物制造產業(yè)是生物產業(yè)重點發(fā)展方向之一。近年來，國家也不斷出臺鼓勵生物制造產業(yè)發(fā)展的產業(yè)政策，如 2022 年5 月 10 日國家發(fā)改委發(fā)布的《十四五生物經濟發(fā)展規(guī)劃》明確提出要“……生物醫(yī)藥、生物制造等戰(zhàn)略性新興產業(yè)在國民經濟社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升；瞄準合成生物學等前沿領域，實施國家重大科技項目和重點研發(fā)計劃；推動合成生物學技術創(chuàng)新……”。在政策支持及技術發(fā)展下，生物制造產業(yè)及其應用具有廣闊的增長空間。據 Frost&Sullivan 統(tǒng)計，2021 年全球高端生物制造行業(yè)市場規(guī)模約830億美元，2025 年或達1250 億美元，2021-2025年CAGR為10.8%。

二、錦波生物概況：深耕功能蛋白領域，重組膠原蛋白產品驅動業(yè)績高增長

1、國家級“專精特新”小巨人，聚焦功能蛋白領域

錦波生物是圍繞生命健康新材料和抗病毒領域的國家級“專精特新”小巨人企業(yè)。
公司于 2008 年成立，應用結構生物學、蛋白質理性設計等前沿技術，系統(tǒng)性從事功能蛋白結構解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎研究，并運用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?；a。2012-2014 年，公司抗 HPV 生物蛋白產品、重組Ⅲ型膠原蛋白陸續(xù)上市；2015 年成功掛牌新三板；2016-2021 年其多個醫(yī)療器械注冊證獲批，公司產品不斷在醫(yī)用領域、功能性護膚品領域拓展應用，其 III 類醫(yī)療器械產品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于 2021 年 6 月正式獲證，是目前市面上唯一獲批 III 類器械證的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料。2023 年7 月，公司于北交所上市，成為國內第二家重組膠原蛋白上市企業(yè)，及“北交所重組膠原蛋白第一股”。

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