奇璞榜單醫(yī)療器械TOP10 | 永仁心醫(yī)療開啟中國人工心臟新時(shí)代
西晉司馬彪有詩云“卞和潛幽冥,誰能證奇璞”
“奇璞”寓意珍奇美玉或才智出眾之人
蔡江南
奇璞獎(jiǎng)創(chuàng)始人
架構(gòu)師
上海創(chuàng)奇健康研究
院執(zhí)行理事長
“奇璞一直致力于不斷發(fā)掘真正有社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益的價(jià)值創(chuàng)新項(xiàng)目,助力未來引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的偉大企業(yè),對(duì)于長期困擾國民的疾病找尋更新、更有效、更安全的解決方案。人工心臟為中國廣大重癥心衰患者提供了新的治療選擇,早期創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者們是中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng)新活力的群體,希望社會(huì)共同關(guān)注和鼓勵(lì)這樣的早期創(chuàng)新,使之蛻變成未來的奇璞美玉!這群追求極致創(chuàng)新的拓荒者,我們歡迎他為奇璞極客的一員,與平臺(tái)共同成長?!?
閻華
永仁心醫(yī)療首席執(zhí)行官
創(chuàng)新者說:
“人工心臟是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一,因產(chǎn)品制造的技術(shù)要求高、手術(shù)難度大,素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。心衰作為心血管領(lǐng)域的最后一塊高地,我們很榮幸可以在這個(gè)注重發(fā)展的時(shí)代專注于創(chuàng)新?!?/span>
藥物治療無效
心臟供體受限
心力衰竭簡稱心衰,是指由于心臟的收縮功能或舒張功能發(fā)生障礙,引起心臟循環(huán)障礙癥候群。心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當(dāng),5年的生存率僅有30%左右。全球共有約3770萬心力衰竭患者。而中國作為心衰大國,患者數(shù)量更是達(dá)到了1300萬,其中重癥心衰患者占5%左右,達(dá)到了60多萬人。
藥物對(duì)重癥心衰的治療效果十分有限,研究顯示,重癥心衰患者藥物治療6個(gè)月死亡率60%~80%,1年生存率僅為25%;而心臟移植作為目前終末期心衰治療的有效療法卻受到供體數(shù)量、供受體匹配條件等因素制約,國內(nèi)年手術(shù)量僅500例左右,一般來說,在100個(gè)等待心臟供體的患者里,只有一個(gè)患者能獲得機(jī)會(huì),因此人工心臟的重要性日益凸顯。
心室壁很厚,心尖部卻很薄
這是上帝為了植入人工心臟敞開的地方
醫(yī)學(xué)工作者有兩種,一種喜歡完善的醫(yī)療體系,一種是被未知的神秘大陸所吸引。永仁心毫無疑問屬于后者。1989年,EVAHEART發(fā)明人山崎教授進(jìn)入東京女子醫(yī)科大學(xué)循環(huán)器官外科研究室工作。加入研究室時(shí),氣動(dòng)型搏動(dòng)式輔助人工心臟的臨床剛開始不久。那時(shí),大部分患者一旦裝上裝置,就一直開著胸,麻醉鎮(zhèn)靜,因出血、感染等并發(fā)癥而反復(fù)進(jìn)出手術(shù)室,最終因多臟器衰竭和敗血癥而死亡。當(dāng)時(shí)的人工心臟領(lǐng)域就如同黑暗大陸一樣。他開始思考“心臟疾病剩下的最大黑暗大陸還是如何治療衰竭不動(dòng)的心臟,想要挑戰(zhàn)新的事物。”當(dāng)年,全球人工心臟研討學(xué)會(huì)召開,在會(huì)上他冒出了前述的小型血泵的想法。1990年3月,山崎教授設(shè)計(jì)出最新第三代離心式植入型輔助人工心臟樣機(jī),開始在世界各國申請(qǐng)專利。山崎教授的父親經(jīng)營從事精密加工的公司,以精密加工技術(shù)和半導(dǎo)體安裝技術(shù)為支柱,致力于高精度和高品質(zhì)制造的專業(yè)集團(tuán)。山崎教授的血液泵需要的是能實(shí)現(xiàn)亞微米級(jí)形狀精度的超精密加工技術(shù),控制器需要微電子領(lǐng)域的小型高性能化技術(shù)?!叭斯ば呐K使用的是很難加工的鈦材料,在人工心臟內(nèi)部沒有一處超微米級(jí)的凹痕,并打磨得像鏡面一樣的手藝是常人不能及的”。一微米是一毫米的千分之一,即使是手指不小心觸碰到血液泵內(nèi)壁或葉輪留下的指紋,在顯微鏡下看也可能會(huì)造成微米單位的凹痕。這種極其微小的凹痕不允許在血液接觸的部分出現(xiàn),是因?yàn)榭赡軙?huì)以該凹痕為起點(diǎn)產(chǎn)生血栓。醫(yī)工結(jié)合的卓越品質(zhì),既是山崎教授獨(dú)特的背景為EVAHEART帶來天生的優(yōu)勢(shì),更是他多年來從未放棄的初心。目前唯一獲批
可以長期使用的人工心臟
永仁心是目前唯一獲批可以“長期使用“的人工心臟,患者可以終身佩戴。目前美國等成熟市場里80%的人工心臟都用于長期終身輔助,長期適應(yīng)癥適用的人群更廣大,其采用的是中日聯(lián)合研發(fā)的液力懸浮技術(shù),在日本、歐洲都獲得了官方批準(zhǔn),在美國也獲得了IDE許可給患者提供治療,安全有效性得到了全球廣大醫(yī)生和患者的驗(yàn)證。EVAHEART永仁心人工心臟血泵設(shè)計(jì)壽命30年,全球最長輔助時(shí)間已近11年,中國最長輔助時(shí)間近5年。仿生型人工心臟
最大程度模擬真實(shí)心臟
從技術(shù)上,永仁心比其他產(chǎn)品優(yōu)越的主要在其仿生性,更加生理,像真正的心臟一樣產(chǎn)生脈動(dòng)血流,這點(diǎn)很受國內(nèi)外專家的推崇。永仁心仿生型人工心臟可以保留患者的心跳和脈搏,可產(chǎn)生高達(dá)20-30mmHg脈壓差,搏動(dòng)血流可協(xié)助室間隔擺動(dòng),有效降低右心衰;幫助主動(dòng)脈瓣開合,減少主動(dòng)脈瓣損毀風(fēng)險(xiǎn);提高血管彈性,降低消化道出血等并發(fā)癥。相比其他產(chǎn)品4000rpm以上的轉(zhuǎn)速,永仁心的血泵轉(zhuǎn)速僅約1600-1800rpm,低轉(zhuǎn)速有效降低了葉輪旋轉(zhuǎn)對(duì)血液的剪切,預(yù)防血栓形成。永仁心新一代無插入入血管首創(chuàng)采用雙縫合無插入部技術(shù),可最小化套管向心室內(nèi)的突出,具有避免楔形血栓、減少血液停滯,降低卒中風(fēng)險(xiǎn)、避免室間隔抽吸偏移、防止心律失常、快速內(nèi)皮化等優(yōu)勢(shì),是領(lǐng)先全球的新一代設(shè)計(jì)。創(chuàng)新的過程必定困難重重,永仁心醫(yī)療秉持著“挽救一名患者就是拯救一個(gè)家庭”的理念,將會(huì)持續(xù)在心衰重癥領(lǐng)域深耕,并時(shí)刻懷揣“我們不只是在制造器械,我們是在制造生命”的使命感。關(guān)于“奇璞獎(jiǎng)”:中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)特設(shè)的創(chuàng)新賽事,被譽(yù)為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)“奧斯卡獎(jiǎng)”,關(guān)注健康行業(yè)內(nèi)商業(yè)模式創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和制度創(chuàng)新,旨在通過連接實(shí)業(yè)、投資、學(xué)術(shù)、政府,以提升創(chuàng)新項(xiàng)目的正向價(jià)值和社會(huì)認(rèn)知,改善和提升顧客、利益相關(guān)方和整個(gè)社會(huì)的利益,引領(lǐng)健康產(chǎn)業(yè)的價(jià)值創(chuàng)新氛圍,推動(dòng)新醫(yī)改環(huán)境下健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。
關(guān)于奇璞種子榜單:自2022年起,中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)為將來有望成為奇璞的項(xiàng)目特別增設(shè)了“奇璞種子”榜單,與奇璞獎(jiǎng)的精神一脈相承,我們一直致力于不斷發(fā)掘真正有社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益的價(jià)值創(chuàng)新項(xiàng)目,助力未來引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的偉大企業(yè)。
同時(shí),我們計(jì)劃推出一系列為早期創(chuàng)新項(xiàng)目量身打造的定制化服務(wù),以助力“種子們”破土而出,早日實(shí)現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)品商業(yè)化。奇璞種子項(xiàng)目在未來一旦商業(yè)化落地,即可獲得奇璞獎(jiǎng)的入圍資格!
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