CDMO是指一家公司或組織為客戶提供藥物研發(fā)、生產、配送等一系列服務的業(yè)務模式。CDMO通過與客戶合作，將客戶的研發(fā)需求轉化為商業(yè)化產品，并提供全方位的技術支持和生產能力。CDMO的原理基于合作共贏的理念，旨在提高生產效率、降低成本，并加快新藥的上市速度。北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：六合寧遠）憑借在化學合成方法和工藝的研究創(chuàng)新等方面建立行業(yè)壁壘和發(fā)展護城河，逐步坐穩(wěn)行業(yè)領先地位。

據(jù)悉，六合寧遠專注于為新藥研發(fā)企業(yè)提供小分子藥物化學合成一站式服務，能夠覆蓋小分子新藥研發(fā)的各個階段。具體業(yè)務包括：小分子藥物化學合成CRO、小分子藥物化學合成CDMO以及藥物分子砌塊業(yè)務。 具體來看，六合寧遠的化學合成CDMO業(yè)務服務于小分子藥物從臨床前研究階段后期、臨床 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到藥品成功獲批上市后的各個階段，為新藥研發(fā)企業(yè)客戶提供各階段所需的小分子藥物化合物及關鍵中間體的定制研發(fā)和生產服務。一般來說，當小分子藥物進入臨床前研究階段后期的動物實驗階段或臨床研究階段，用于試驗的化合物將隨著研發(fā)進程呈倍數(shù)甚至數(shù)量級增加，新藥研發(fā)企業(yè)開始尋求穩(wěn)定可放大于車間生產的生產工藝來滿足后續(xù)研發(fā)的需求。 六合寧遠針對該類客戶的需求，進行小分子藥物目標化合物的生產工藝路線開發(fā)、工藝優(yōu)化、安全控制、中試放大和質量研究等工作。由于新藥研發(fā)前期對小分子藥物化合物或其關鍵中間體的需求量較少，通常在實驗室條件下合成即可，而隨著試驗用量的增加，需要從實驗室轉移至車間進行規(guī)模化生產，這并非簡單的放大過程，其中涉及諸多技術細節(jié)變化、安全性評價及原子經濟性等方面，必須進行大量的研究開發(fā)和分析論證。六合寧遠依靠多年積累的核心技術和經驗，對小分子藥物的合成路線進行優(yōu)化或重新設計，為新藥研發(fā)企業(yè)提供質量穩(wěn)定、雜質達標、成本相對可控的小分子藥物化合物或關鍵中間體，以幫助其加快新藥研發(fā)過程，更快實現(xiàn)商業(yè)化價值。 得益于強大的研發(fā)、生產能力和優(yōu)質的產品服務，六合寧遠化學合成CDMO業(yè)務近年來持續(xù)快速增長，據(jù)招股書顯示，六合寧遠CDMO業(yè)務收入金額從2020年度的15,214.30萬元增加至2022年度的36,578.97萬元。 此外，為持續(xù)增強企業(yè)核心競爭力，六合寧遠擬募集資金用于煙臺寧遠藥業(yè)有限公司小分子創(chuàng)新藥研發(fā)生產服務（CDMO）基地項目，相信在募投建設后，將更好的推動公司長遠業(yè)務發(fā)展。