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辦理北京三類醫(yī)療器械需要哪些要求?

2023-07-03 13:20 作者:姑娘燕子  | 我要投稿

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,是指從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)或者零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)許可后方可經(jīng)營。

那么辦理北京第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件?

1.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng);

2.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營范圍和貯存條件;

3.具有對經(jīng)營的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員。

4.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證;

5.法人身份證和個(gè)人簡歷;

6.房屋租賃合同,房產(chǎn)證復(fù)印件;

7.經(jīng)辦人身份證,復(fù)印件;

8.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本;

9.法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明及學(xué)歷證明或者職稱證明;

以上是辦理醫(yī)療器械三類的要求,可能大家在辦理中有一部分是不滿足的,那么該怎么辦?主頁咨詢馬燕


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