助聽器 （Hearing Aid）?是聽力障礙者使用的輔具，用來補足聽力損傷所造成的缺陷，進而提高與他人會話交際能力的工具、設(shè)備、裝置和儀器等。

助聽器由麥克風(fēng)、放大器、接收器及電源幾部分構(gòu)成。助聽器根據(jù)聲音放大程度有低功率、中功率和高功率之分；按外型有盒式、耳背式、耳內(nèi)式之分；按技術(shù)類型又有模擬、數(shù)碼編程及全數(shù)字助聽器等種類；從佩戴位置及外形的角度又可分為耳背式助聽器、耳內(nèi)式助聽器、耳道式助聽器、完全耳道式助聽器。佩戴助聽器時，根據(jù)助聽器的電聲特點。出口歐洲市場銷售需要CE認證。

CE認證

　　“CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志，凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

助聽器CE認證需要準(zhǔn)備的材料

　　1. 認證申請表。

　　2. 樣機。

　　3. 英文使用說明書。

　　4. 電路原理圖。

　　5. 關(guān)鍵原件清單及對應(yīng)的證書和規(guī)格書。

　　6. 產(chǎn)品的型號和參數(shù)。

　　7. 其他所需要的資料。

? ? ? ?8. 測試通過，報告完成

　　9. 項目完成，頒發(fā)CE認證證書

歐測*辦理以下認證：

　　1.歐洲認證：CE,ROHS,GS,REACH,E-Mark,ErP

　　2.化學(xué)測試：8大重金屬,鄰苯二鹽,PAHs,鉛,等

　　3.美洲認證：FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC

　　4.亞洲認證：PSE,VCCI,TELEC，KC,KCC,CCC

　　5.澳洲認證：C-Tick,SAA,MEPS

　　6.*認證：CB認證

　　7.鋰電 UN38.3 MSDS, CB, KC, PSE, WERCS, UL, IEC/EN62133,電池指令。