優(yōu)思學(xué)院:不可不知的FMEA分析
FMEA的重要性
FMEA最早在美國武裝部隊軍事程序文件MIL-P-1629(1949年)中出現(xiàn),文件其后在1980年修訂為MIL-STD-1629A。到了20世紀60年代初,美國國家航空和航天局(NASA)也開始使用FMEA,早期的FMEA也稱作FMECA。由此可見FMEA的使用在于極重要的流程上,因為它是一套分析風(fēng)險的工具,風(fēng)險的成本代價越大,分析的重要性便更大。這也是今天華為研發(fā)這么看重FMEA分析的原因。
失效模式與影響分析(英文:Failure mode and effects analysis,F(xiàn)MEA),F(xiàn)MEA是用來預(yù)測潛在的失效模式的發(fā)生和它所帶來的影響,從而管理過程的風(fēng)險,簡而言之,是一種風(fēng)險評估的工具。

整個工具的重要一環(huán)是為各個過程和特性,計算出風(fēng)險指數(shù)(RPN),以評估風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)的一種衡量指標(biāo),有助于識別與您的設(shè)計或過程相關(guān)的關(guān)鍵故障模式的潛在問題,從而預(yù)先采取必要的控制或預(yù)防措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
下圖為優(yōu)思學(xué)院[1]六西格瑪綠帶課程中對FMEA的解說:

新版FMEA有哪些改變?
所謂新版的FMEA,是指AIAG和VDA于2019年所新推出的FMEA版本。以下,優(yōu)思學(xué)院[2]會列舉出幾個重要的變化。

FMEA過程7步法
修訂后的FMEA過程,現(xiàn)在會以七個步驟表示。
第1步 - 規(guī)劃和準備 Planning and Preparation
第2步 - 結(jié)構(gòu)分析 Structure analysis
第3步 - 功能分析 Function analysis
第4步 - 失效分析 Failure analysis
第5步 - 風(fēng)險分析 Risk analysis
第6步 - 優(yōu)化 Optimisation
第7步 - 結(jié)果記錄 Results Documentation
這七個步驟可以總結(jié)成三個階段:
步驟1至3代表了"系統(tǒng)分析 "階段,即對各個過程和特成所組成的系統(tǒng)的詳細分析。
步驟4至6代表 "故障分析和風(fēng)險緩解 "階段。
步驟7,是生成結(jié)果文件的階段。
FMEA-MSR
引入了一種新的方法,稱為FMEA-MSR,即是在FMEA之上補充了 "監(jiān)測和系統(tǒng)響應(yīng)(Monitoring and System Response)"。FMEA-MSR的目的是在客戶操作期間保持安全狀態(tài)或符合法規(guī)(如環(huán)境法規(guī))的狀態(tài)。
簡化/取消了RPN
在FMEA過程的第5步,風(fēng)險分析中,取消了"RPN "被。風(fēng)險優(yōu)先級編號(RPN)是被行動優(yōu)先級別(AP)所取代,行動優(yōu)先級來自一系列的新表格,這些表格根據(jù)嚴重程度、發(fā)生率和檢測等級來定義行動優(yōu)先級別-AP。AP不是風(fēng)險優(yōu)先級,而是采取行動的優(yōu)先級(高、中或低)。

當(dāng)我們開始了解到FMEA的這種變化時,我們也感到震驚。我們很難理解一直是FMEA的基石的東西怎么會被取消。但是,隨著我們對新的方法論越來越熟悉,我們很清楚,行動優(yōu)先權(quán)是對RPN的一種優(yōu)化和改進。
建議行動的兩種類型
在第6步 "優(yōu)化 "中,"建議行動 "已被改為兩欄。"預(yù)防行動(Preventive Action)和 "檢測行動(Detection Action)"。
