近日，三生國健抗HER2乳腺癌新藥伊尼妥單抗(商品名為賽普汀)宣布上市，該藥也成為首個國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的HER2(抗人表皮生長因子受體2)乳腺癌藥物。

來源：新京報(bào)、東方財(cái)富網(wǎng)、中國新聞網(wǎng)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，以及新藥研發(fā)能力的不斷加強(qiáng)，很多癌癥正在朝著慢病的方向衍進(jìn)，甚至能夠治愈，給患者帶來更多生的希望。在眾多癌種中，乳腺癌是最常見的女性癌癥，近年來，其治療手段和存活率都有很大的突破。

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據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新腫瘤統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌發(fā)病率在我國女性惡性腫瘤中居首位，且逐年遞增。中國乳腺癌新發(fā)數(shù)量和死亡數(shù)量分別占全世界的12.2%和9.6%，預(yù)計(jì)到2021年，中國乳腺癌患者將高達(dá)250萬。其中，HER2陽性乳腺癌約占20-30%，是最具侵襲性的一種，進(jìn)展快、死亡風(fēng)險(xiǎn)高。

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her2陽性的乳腺癌是指人表皮生長因子受體2為陽性，這是一種特殊的乳腺癌，它的臨床特點(diǎn)和生物學(xué)行為具有特征性的表現(xiàn)。

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7月12日，2020中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌專委會抗HER2產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題會順利召開，會上三生國健抗HER2乳腺癌新藥伊尼妥單抗(商品名：賽普汀)宣布上市，這是首個國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的HER2(抗人表皮生長因子受體2)乳腺癌藥物。

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據(jù)了解，中國抗體藥領(lǐng)軍企業(yè)三生國健在國內(nèi)首個抗HER2乳腺癌新藥伊尼妥單抗(商品名：賽普汀?)的自主研發(fā)過程中，共耗時10年，層層擊破進(jìn)口產(chǎn)品的專利壁壘，為自身以及國內(nèi)其他創(chuàng)新藥企在HER2靶點(diǎn)上的研發(fā)之路掃清了障礙。據(jù)悉，伊尼妥單抗具有更強(qiáng)的ADCC效應(yīng)，除了抑制HER2靶點(diǎn)外，還能夠通過機(jī)體免疫系統(tǒng)識別和殺傷腫瘤細(xì)胞，一定程度上轉(zhuǎn)化為患者的生存獲益。

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HER2單抗一直被學(xué)術(shù)界定格為靶向治療藥物，HER2已被證實(shí)高表達(dá)于多種實(shí)體腫瘤中，抗HER2單抗是典型IgG1抗體，可參與免疫系統(tǒng)的體液免疫和細(xì)胞免疫，以其定向性、高特異性、安全性和低風(fēng)險(xiǎn)成為HER2陽性乳腺癌的有效治療方法。

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據(jù)了解，三生國健成立于2002年，以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，擁有14個處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類或單克隆抗體，1個已提交上市申請、6個處于臨床階段，部分在研藥物為中美雙報(bào)或被納入優(yōu)先審批。